ORLIPID

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

ORLISTATE

제공처:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC 코드:

ORLISTATE

INN (International Name):

LIGHTBOX

치료 영역:

ORLISTATE

제품 요약:

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 21 - 1356907070019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1356907070027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 42 - 1356907070035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1356907070043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 84 - 1356907070051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 - 1356907070061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2017-01-30

환자 정보 전단

ORLIPID
®
ORLISTATE
EMS SIGMA PHARMA LTDA
CÁPSULA DURA
120 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ORLIPID
®
orlistate
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 120 mg. Embalagem contendo 21, 30, 42, 60, 84 ou 90
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 120 mg contém:
orlistate.................................................................................................................................................120
mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................1
cap dura
*amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, laurilsulfato de
sódio, crospovidona, talco.
Componentes
da
cápsula:
dióxido
de
titânio,
vermelho
allura
129,
azul
brilhante,
gelatina,
água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ORLIPID
®
é
indicado
para
o
tratamento
de
pacientes
com
sobrepeso
ou
obesidade,
incluindo
pacientes com fatores de risco associados à obesidade, em conjunto
com uma dieta de baixa caloria.
ORLIPID
®
é eficaz no controle de peso em longo prazo (perda de peso,
manutenção do
peso e
prevenção da recuperação do peso perdido).
ORLIPID
®
melhora os fatores de risco associados ao
excesso de peso, como hipercolesterolemia (colesterol alto no sangue),
intolerância à glicose (“pré-
diabetes”), diabetes do tipo 2
_, _
hiperinsulinemia, (insulina alta no sangue), hipertensão arterial
(pressão
alta), e promove também a redução da gordura visceral (localizada
entre os órgãos abdominais).
Pode ser utilizado também para o tratamento de pacientes com diabetes
tipo 2 com sobrepeso ou
obesidade.
ORLIPID
®
,
em conjunto com uma dieta de baixa caloria e medicamentos
antidiabéticos
orais e/ou insulina, promove controle adicional do açúcar no sangue.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ORLIPID
®
age diretamente no sistema digestivo, impedindo que cerca de 30% da
gordura que você

제품 특성 요약

ORLIPID
®
ORLISTATE
EMS SIGMA PHARMA LTDA
CÁPSULA DURA
120 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ORLIPID
®
orlistate
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 120 mg. Embalagem contendo 21, 30, 42, 60, 84 ou 90
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 120 mg contém:
orlistate.................................................................................................................................................120
mg
excipiente*
q.s.p....................................................................................................................................1
cap dura
*amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, laurilsulfato de
sódio, crospovidona, talco.
Componentes
da
cápsula:
dióxido
de
titânio,
vermelho
allura
129,
azul
brilhante,
gelatina,
água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ORLIPID
®
é indicado para o tratamento em longo prazo de pacientes com
sobrepeso ou obesidade,
incluindo pacientes com fatores de risco associados à obesidade, em
conjunto com uma dieta levemente
hipocalórica.
ORLIPID
®
é eficaz no controle de peso em longo prazo (perda de peso,
manutenção do
peso e prevenção da recuperação do peso perdido).
ORLIPID
®
melhora os fatores de risco associados ao
excesso de peso, como hipercolesterolemia, intolerância à glicose,
diabetes do tipo 2, hiperinsulinemia,
hipertensão arterial, e também promove a redução da gordura
visceral.
Tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou
obesidade:
ORLIPID
®
, em conjunto com
uma dieta levemente hipocalórica, promove controle glicêmico
adicional, quando utilizado em conjunto
com medicamentos antidiabéticos orais e/ou insulina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
OBESIDADE EM ADULTOS
: estudos clínicos com medicamentos contendo orlistate demonstram que
orlistate
promove maior
perda de peso, quando comparado à dieta isoladamente. A perda de peso
foi evidente
dentro de duas semanas a