ORIFLOW 0.4 mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

CLORHIDRATO DE TAMSULOSINA;

제공처:

JAM PHARMACEUTICAL S.A.C.- JAM PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

G04CA02

INN (국제 이름):

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE;

약제 형태:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

구성:

POR CAPSULA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 500, 1000, 5000 y 10000 cápsulas de liberación prolongada en blíster de A

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

HIGLANCE LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA

치료 그룹:

Tamsulosina

제품 요약:

Presentación: caja de cartón por 1, 2, 3, 5, 10, 20, 30, 50, 100, 200 cápsulas de liberación prolongada en blíster de PVC incoloro y Aluminio

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-04-14

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ORIFLOW 0.4
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene como principio activo 0,4 mg de tamsulosina
clorhidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación prolongada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociado con hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
POSOLOGÍA
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis. En pacientes con
insuficiencia hepática de leve a moderada, no está justificado un
ajuste de la dosis, (ver también
sección 4.3. Contraindicaciones).
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No existe una recomendación de uso para tamsulosina en la población
pediátrica.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
y adolescentes menores de
18 años.
Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del día.
La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse, ya
que esto interfiere en la
liberación prolongada del principio activo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad
al
principio
activo,
incluyendo
angioedema
inducido
por
fármacos,
o
a
cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Historia de hipotensión ortostática.
Insuficiencia hepática grave.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrénegicos
α1, en casos individuales,
puede producirse una disminución de la presión arterial durante el
tratamiento con tamsulosina,
a consecuencia de lo cual, raramente, podría producirse un síncope.
Ante los primeros síntomas
de
hipotensión
ortostática
(mareo,
sensación
de
debilidad)
el
paciente
debe
sentarse
o
tumbarse hasta la desaparición de los mismos.
Antes de iniciar el trat