국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Bizmut szubnitrát
Zoetis Hungary Kft.
QG52X
Bismuth szubnitrát
Intramammális szuszpenzió
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha
VARIOUS PRODUCTS FOR TEATS AND UDDER
Eseti engedély száma: 2612/1/09 MgSzH ÁTI (24X4 g), 2612/1/09 MgSzH ÁTI 60X4 g), 2612/1/09 MgSzH ÁTI 120X4 g); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2004-04-30
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Orbeseal 2,6 g intramammális szuszpenzió A.U.V. 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Orbeseal 2,6 g intramammális szuszpenzió A.U.V. 2. ÖSSZETÉTEL Szürkésfehér, lágy, olajos szuszpenzió, intramammális fecskendőben. Egy fecskendő 4 gramm intramammális szuszpenziót tartalmaz, amelyben 2,6 gramm nehéz, bázisos bizmut-nitrát van ásványi olaj vivőanyagban. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (tejhasznú tehén a szárazra állításkor) 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK Új intramammális fertőzések megelőzésére a szárazonállási időszak alatt. A készítmény fizikai akadályt képez a baktériumok bejutása ellen, ezáltal megakadályozza az új tőgyfertőzések kialakulását. A szubklinikai masztitisztől mentesnek tekintett tehenekben a készítmény önmagában alkalmas a szárazra állítási technológia részeként és masztitisz kontrollra. 5. ELLENJAVALLATOK A készítmény, a szárazra állításkor szubklinikai tőgygyulladásos tehénen önmagában nem alkalmazható. A szárazra állításkor klinikai tőgygyulladásban szenvedő teheneken nem alkalmazható. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. Lásd még 6. szakasz. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges figyelmeztetések: A készítménnyel kezelendő teheneket az állatorvosnak egyedi vizsgálat alapján kell kiválasztania. A kiválasztáshoz a tehenek egyedi tőgygyulladás és sejtszám adatait, vagy a szubklinikai tőgygyulladás kimutatására elismert próba vagy bakteriológiai vizsgálat eredményét lehet alapul venni. Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: Szubklinikai tőgygyulladás esetén a készítményt a fertőzött tőgynegyed megfelelő szárazra állítási, antibiotikumos kezelése után lehet alkalmazni. A szárazon álló teheneket klinikai tőgygyulladás tünetei szempontjából rendszeresen ellenőrizni kell. Amennyiben a lezárt tőgynegyeden klinikai g 전체 문서 읽기
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Orbeseal 2,6 g intramammális szuszpenzió A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A 4 grammos intramammális fecskendő tartalma: HATÓANYAG: Nehéz, bázisos bizmut-nitrát 2,6 g (megfelel 1,858 g nehéz bizmutnak) SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE Folyékony paraffin Alumínium-di-tri-sztearát Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha (tejhasznú tehén a szárazra állításkor) 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Új intramammális fertőzések megelőzésére a szárazonállási időszak alatt. A szubklinikai masztitisztől mentesnek tekintett tehenekben a készítmény önmagában alkalmas a szárazra állítási technológia részeként és masztitisz kontrollra. 3.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény a szárazra állításkor szubklinikai tőgygyulladásos tehénen önmagában nem alkalmazható. A szárazra állításkor klinikai tőgygyulladásban szenvedő teheneken nem alkalmazható. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK A készítménnyel kezelendő teheneket az állatorvosnak egyedi vizsgálat alapján kell kiválasztania. A kiválasztáshoz a tehenek egyedi tőgygyulladás és sejtszám adatait, vagy a szubklinikai tőgygyulladás kimutatására elismert próba vagy bakteriológiai vizsgálat eredményét lehet alapul venni. 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz A szárazon álló teheneket klinikai tőgygyulladás tünetei szempontjából rendszeresen ellenőrizni kell. Amennyiben a lezárt tőgynegyeden klinikai gyulladás tünetei mutatkoznának, a megfelelő terápia elvégzése előtt az érintett tőgynegyedet kézzel ki kell fejni. A fertőzésveszély csökkentése érdek 전체 문서 읽기