Optiray 300 Soluzione iniettabile

국가: 스위스

언어: 이탈리아어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

iodio

제공처:

Guerbet AG

ATC 코드:

V08AB07

INN (International Name):

iodine

약제 형태:

Soluzione iniettabile

구성:

ioversolum 636 mg corresp. iodum 300 mg, trometamoli hydrochloridum, trometamolum, natrii calcii edetas, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 24.5 µg.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Röntgenkontrastmittel

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

1990-07-18

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
OPTIRAY® 300, 350
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
OPTIRAY® 300, 350
Composizione
Principi attivi
Ioversolo
Sostanze ausiliarie
sodio calcio edetato, trometamina, trometamina cloridrato, acido
cloridrico e/o sodio idrossido per la
correzione del pH, acqua per preparazioni iniettabili
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Mezzo di contrasto iodato pronto all'uso, a bassa osmolalità, non
ionico (monomerico), per iniezione
intravenosa e intrarteriosa o infusione, disponibile in due
concentrazioni di iodio:
OPTIRAY 300:
1 ml contiene 636 mg di ioversolo, corrispondente a un tenore di iodio
di 300 mg/ml
50 ml
75 ml
100 ml
125 ml
200 ml
500 ml
Ioversolo [g] 31.8
47.7
63.6
79.5
127.2
318
Iodio [g]
15
22.5
30
37.5
60
150
OPTIRAY 350:
1 ml contiene 741 mg di ioversolo, corrispondente a un tenore di iodio
di 350 mg/ml
50 ml
75 ml
100 ml
125 ml
200 ml
500 ml
Ioversolo [g] 37.05 55.58 74.1
92.63
148.2
370.5
Iodio [g]
17.5
26.25 35
43.75
70
175
Indicazioni/possibilità d’impiego
Indicazioni documentate:
Mezzo di contrasto iodato non ionico a bassa osmolarità per
angiografia a sottrazione digitale (DSA),
arteriografia cerebrale, arteriografia coronarica, ventricolografia
(sinistra), arteriografia addominale,
arteriografia periferica, flebografia, urografia escretoria endovenosa
e tomografia