OPATANOL 1 mg/1 mL kapi za oko, otopina

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

olopatadin

제공처:

Novartis BA d.o.o.

ATC 코드:

S01GX09

INN (International Name):

olopatadin

복용량:

1 mg/1 mL

약제 형태:

kapi za oko, otopina

구성:

1 ml kapi za oko, otopine sadrži: 1 mg olopatadina (što odgovara 1,11 mg olopatadinhidrohlorida)

패키지 단위:

LDPE bočica sa 5 ml kapi za oko, otopine, u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2017-12-04

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OPATANOL
1 mg/ml, kapi za oko, otopina
olopatadin
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo, obzirom da sadrži
važene informacije za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, molimo da se obratite svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati nikome drugom jer
bi mu mogao naškoditi
čak i ako ima simptome koji su isti kao Vaši.
Ukoliko Vam se javi neka neželjena reakcija, obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje bilo
koju moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je OPATANOL i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati OPATANOL
3.
Kako se koristi OPATANOL
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati OPATANOL
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je OPATANOL i za šta se koristi
OPATANOL se koristi za liječenje znakova i simptoma sezonskog
alergijskog konjunktivitisa.
Alergijski konjunktivitis. Neke materije (alergeni) poput polena,
kućne prašine ili životinjskog krzna mogu
prouzrokovati alergijsku reakciju koja izaziva svrab, crvenilo i
oticanje površine oka.
OPATANOL je lijek koji se koristi za liječenje alergijskih stanja
oka. Djeluje tako što smanjuje intenzitet
alergijske reakcije.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati OPATANOL
Nemojte uzimati OPATANOL

Ukoliko ste alergiČni (preosjetljivi) na olopatadin ili bilo koji
drugi sastojak OPATANOLA (naveden
u dijelu 6).

Ako dojite, nemojte koristiti OPATANOL
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego primjenite
OPATANOL.
Morate skinuti kontakne leće s oka prije primjene OPATANOLA.
Djeca

OPATANOL ne smiju upotrebljavati djeca mlađa od 3 godine. OPATANOL
nemojte davati djeci
mlađoj od 3 godine jer nema podataka koji bi naveli da je siguran i
djeluje kod djece ispod 3
godine.
Drugi lijekovi i OPATANOL
Obavijestite svog ljekara ili farmaceu

제품 특성 요약

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
OPATANOL
1 mg/ml kapi za oko, otopina
olopatadin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži 1 mg olopatadina (u obliku hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: benzalkonij hlorid 0.1 mg/ml
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidi podnaslov 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje oftalmoloških znakova i simptoma sezonskog alergijskog
konjunktivitisa.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza je jedna kap OPATANOLA u konjunktivnu vrećicu bolesnog
oka/očiju dvaput dnevno
(svakih 8 sati). Liječenje može trajati do četiri mjeseca u
slučaju potrebe.
Starija populacija
Nije neophodno prilagođavanje doze za starije pacijente.
Pedijatrijska populacija
OPATANOL se može koristiti u pedijatrijskih pacijenata (starosne dobi
tri godine i više) u
istim dozama kao kod odraslih. Sigurnost i djelotvornost OPATANOLA kod
djece u dobi ispod
3 godine starosti nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka
Ošte_ć_enje funkcije bubrega/jetre
Upotreba olopatadina u obliku kapi za oko (OPATANOL) nije proučavana
u pacijenata sa
bubrežnim oboljenjima ili oboljenjima jetre. Međutim, ne očekuje se
potreba prilagodbe
doziranja u slučaju jetrenog ili bubrežnog oštećenja (vidi
podnaslov 5.2).
Način primjene
Samo za okularnu primjenu
Nakon skidanja poklopca bočice, ukoliko je zaštitni obruč sa
evidencijom otvaranja klimav,
uklonite ga prije primjene lijeka. Da bi se spriječila kontaminacija
vrha kapaljke i otopine, vrh
1
kapaljke ne smije dodirivati kapke, okolno područje ili druge
površine. Nakon primjene bočicu
treba čvrsto zatvoriti.
Ako se primjenjuje više od jednog oftalmološkog lijeka za lokalnu
primjenu, moraju se ukapati
s najmanje 5 minuta razmaka između ukapavanja. Mast za oko treba
primijeniti posljednju.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u podnaslovu
6.1