Ondan HEXAL 4 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

제공처:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC 코드:

A04AA01

INN (국제 이름):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2005-11-02

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ONDAN HEXAL
® 4 MG FILMTABLETTEN
ONDANSETRONHYDROCHLORID-DIHYDRAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker, Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ondan HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ondan HEXAL beachten?
3.
Wie ist Ondan HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ondan HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ONDAN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ondan HEXAL wird angewendet zur
VORBEUGUNG UND BEHANDLUNG
von

ÜBELKEIT
und

ERBRECHEN
hervorgerufen durch eine Chemotherapie oder Strahlentherapie,
und zur
VORBEUGUNG
von

ÜBELKEIT
und

ERBRECHEN
nach einer Operation.
Es gehört zur Arzneimittelgruppe der Antiemetika.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ONDAN HEXAL BEACHTEN?
ONDAN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie Apomorphin (ein Arzneimittel zur Behandlung der
Parkinsonkrankheit) verabreicht bekommen

wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, bevor Sie Ondan HEXAL
einnehmen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ondan HEXAL
einnehmen,

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ondan HEXAL
®
4 mg Filmtabletten
Ondan HEXAL
®
8 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ondan HEXAL 4 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 4 mg Ondansetron (als
Hydrochlorid-Dihydrat).
_Ondan HEXAL 8 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 8 mg Ondansetron (als
Hydrochlorid-Dihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Die 4 mg Filmtabletten enthalten 77,78 mg Lactose pro Filmtablette.
Die 8 mg Filmtabletten enthalten 155,57 mg Lactose pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ondan HEXAL 4 mg Filmtabletten_
Gelbe, bohnenförmige Filmtablette mit einer Prägung “O” auf
einer Seite und “4” auf der anderen Seite
_Ondan HEXAL 8 mg Filmtabletten_
Gelbe, bohnenförmige Filmtablette mit einer Prägung “O” auf
einer Seite und “8” auf der anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ondansetron ist indiziert zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
die durch zytotoxische Chemotherapie und
Strahlentherapie verursacht werden, sowie zur Prophylaxe von
postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV).
KINDER UND JUGENDLICHE
Ondansetron ist indiziert zur Behandlung von Chemotherapie-induzierter
Übelkeit und Erbrechen (CINV) bei Kindern
ab 6 Monaten, und zur Prophylaxe und Behandlung von postoperativer
Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei Kindern ab
1 Monat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DURCH CHEMOTHERAPIE UND STRAHLENTHERAPIE VERURSACHTE ÜBELKEIT UND
ERBRECHEN (CINV UND RINV)_ _
Das emetogene Potenzial der Krebsbehandlung variiert je nach Dosis und
Kombination der angewandten
Chemotherapie und Strahlentherapie. Die Art der Anwendung und die
Dosierung von Ondansetron sollten entsprechend
des Schweregrades der emetogenen Herausforderung gewählt werden.
_ERWACHSENE _
Emetogene Chemotherapie und Strahlentherapie
_ _
Die empfohlene orale Dosis ist 8 mg 1-2 Stunden vor der Behandlung,
gefolgt von 8 mg oral 12 Stunden