ONCOPOZİD 100 MG/5 ML I.V. İNFÜZYONLUK KONSANTRE ÇÖZELTİ, 1 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

etoposide

제공처:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

L01CB01

INN (International Name):

etoposide

승인 날짜:

2022-12-05

환자 정보 전단

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
ONCOPOZİD 100 MG/5 ML I.V. INFÜZYONLUK KONSANTRE ÇÖZELTI
SEYRELTILDIKTEN SONRA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL, SITOTOKSIK

_ETKIN MADDE: _1 mL çözelti 20 mg etoposid içerir. Her bir flakon 5
mL’lik 100 mg etoposid
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Susuz sitrik asit, polisorbat 80, susuz etanol
ve makrogol 400 (PEG
400).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ONCOPOZİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ONCOPOZİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ONCOPOZİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ONCOPOZİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ONCOPOZİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ONCOPOZİD berrak, renksiz ila açık sarı renkte çözeltidir.
ONCOPOZİD kutusunda 5
mL’lik 1 adet flakon bulunur. Her flakon 100 mg etoposid içerir.
Her
bir flakon tek
kullanımlıktır.

Etoposid sadece damar içine uygulanır.

Etoposid tek başına veya diğer kanser ilaçları ile birlikte
aşağıda belirtilen kanser türlerinin
2 / 13
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır:

Küçük hücreli akciğer kanseri,

Seminomatöz olmayan testis kanseri (testisin belirli bir bölümünü
tutan kanser),

Küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin belirtilere yönelik
hafifletici tedavisi,

Hodgkin hastalığı

제품 특성 요약

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ONCOPOZİD 100 mg/5 mL I.V. infüzyonluk konsantre çözelti
Sitotoksik, steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 mL çözelti 20 mg etoposid içerir. Her bir 5 mL’lik flakon 100
mg etoposid içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Susuz etanol ……. 158 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk konsantre çözelti
Berrak, renksiz ila açık sarı, hafif viskoz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Etoposid intravenöz yoldan kullanılan bir antineoplastik ajandır.
Tek başına veya diğer
antineoplastik ajanlarla birlikte kullanılabilir.
Etoposid küçük hücreli akciğer kanserinde etkinliği
kanıtlanmış diğer kemoterapötik ajanlarla
kombine
şekilde
ve
seminomatöz
olmayan
testis
karsinomu
tedavisinde
uygun
cerrahi,
kemoterapi
veya
radyoterapi
tedavisi
almış
hastalarda,
etkinliği
kanıtlanmış
diğer
kemoterapötik ajanlarla kombine şekilde kullanılabilir.
Ayrıca, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin palyatif
tedavisinde, Hodgkin hastalığının
yeniden
indüksiyon
tedavisinde,
Hodgkin
dışı
lenfoma
(non-Hodgkin
lenfoma)
ve
akut
myelositik löseminin indüksiyon tedavisinde ve koriyon karsinomanın
indüksiyon ve yeniden
indüksiyon tedavisinde objektif yanıt alınabileceği
gösterilmiştir.
2 / 19
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
ERIŞKINLER:
Dozaj, etoposidin tek başına veya diğer sitostatik ajanlarla
kombine verilip verilmediğine
bağlıdır. Önerilen ONCOPOZİD dozu, birbirini takip eden beş gün
boyunca IV olarak günlük
60-120 mg/m
2
’dir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etoposidin miyelosüpresif etkisi nedeniyle tedavi kürleri 10 ila 20
gün aralığından daha sık
tekrarlanmamalıdır. Hematolojik olmayan endikasyonlar için tedavi
21 günlük aralıktan daha
sık tekrarlanmamalıdır.
Etoposid yaygın olarak, 5 gün boyunca günde 100 mg/m
2
veya 1., 3. ve 5. günlerde uygulanan
günlük 120 mg/m
2
şeklin