OMEPRAZOLE-RATIOPHARM gastroresistentne kõvakapsel

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
19-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
19-05-2023

유효 성분:

omeprasool

제공처:

Ratiopharm GmbH

ATC 코드:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazole

복용량:

20mg 15TK; 20mg 100TK; 20mg 30TK; 20mg 60TK

약제 형태:

gastroresistentne kõvakapsel

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Omeprazole-ratiopharm, 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
omeprasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte
, sest siin on teile vajalikku teavet
.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Omeprazole-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Omeprazole-ratiopharm’i kasutamist
3.
Kuidas Omeprazole-ratiopharm’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Omeprazole-ratiopharm’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Omeprazole-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
Omeprasool on maohappe moodustumist pärssiv mao- ja sooleravim, mis
kuulub prootonpumba
inhibiitorite rühma.
Omeprasooli kasutatakse järgmistel näidustustel:
Täiskasvanud
- Kaksteistsõrmikuhaavandite raviks ja retsidiivide vältimiseks
- Maohaavandite raviks ja retsidiivide vältimiseks
- Helicobacter pylori (H. pylori) infektsiooniga seotud peptilise
haavandi raviks koos sobivate
antibiootikumidega
- Mittesteroidsetest põletikuvastastest ainetest (MSPVA-dest)
tingitud mao- ja
kaksteistsõrmikuhaavandite raviks
- MSPVA-dest tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimiseks
suurenenud riskiga
patsientidel
- Refluksösofagiidi raviks
- Paranenud refluksösofagiidi korral retsidiivide ennetamine.
- Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiliseks raviks
- Zollingeri-Ellisoni sündroomi raviks
Lapsed
Lapsed vanuses üle 1 aasta ja kehakaaluga ≥ 10 kg
- - Refluksösofagiidi raviks
- - Gastroösofageaalse reflukshaigusega seotud kõrvetiste ja
maohappe tagasivoolu sümptomite
raviks
Lapsed ja noorukid van
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Omeprazole-ratiopharm, 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 20 mg omeprasooli.
INN. Omeprazolum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks kapsel sisaldab 80 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel
Läbipaistmatu sinine/oranž, suurusega “2” kõva želatiinkapsel,
mille kehale on pressitud märgistus
“20” ja kaanele on pressitud märgistus “O”, sisaldab valgeid
kuni beežikaid mikrograanuleid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud
-
Kaksteistsõrmikuhaavandite raviks ja retsidiivide vältimiseks
-
Maohaavandite raviks ja retsidiivide vältimiseks
-
Helicobacter pylori (H. pylori) infektsiooniga seotud peptilise
haavandi raviks koos sobivate
antibiootikumidega
-
MSPVA-dest tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite raviks
-
MSPVA-dest tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimiseks
suurenenud riskiga
patsientidel
-
Refluksösofagiidi raviks
-
Paranenud refluksösofagiidi korral retsidiivide ennetamine.
-
Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiliseks raviks
-
Zollingeri-Ellisoni sündroomi raviks
Lapsed
Lapsed vanuses üle 1 aasta ja kehakaaluga ≥ 10 kg
-
Refluksösofagiidi raviks
-
Gastroösofageaalse reflukshaigusega seotud kõrvetiste ja maohappe
tagasivoolu sümptomite
raviks
Lapsed ja noorukid vanuses üle 4 aasta
-
H. pylori infektsiooniga seotud kaksteistsõrmikuhaavandi raviks koos
antibiootikumidega.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Kaksteistsõrmikuhaavandid:
Tavaline annus on 20 mg üks kord ööpäevas. Ravi kestus on 2…4
nädalat.
Maohaavandid:
Tavaline annus on 20 mg üks kord ööpäevas. Ravi kestus on 4…8
nädalat.
MSPVA-dest tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi:
Tavaline annus on 20 mg ööpäevas. Ravi kestus on 4…8 nädalat.
MSPVA-dest tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine
suurenenud riskiga patsientidel:
Tavaline ann
                                
                                전체 문서 읽기