omeprazol

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

OMEPRAZOL

제공처:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC 코드:

ANTIULCEROSOS

INN (국제 이름):

OMEPRAZOLE

치료 영역:

ANTIULCEROSOS

제품 요약:

10 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 14 - 1037003570015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 7 - 1037003570023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 14 - 1037003570031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 28 - 1037003570041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 100 - 1037003570058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 10 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 7 - 1037003570066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 10 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 28 - 1037003570074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 10 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 56 - 1037003570082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 56 - 1037003570090 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2002-04-11

환자 정보 전단

OMEPRAZOL
CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO RETARDADA 20MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
OMEPRAZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO RETARDADA 20MG
Embalagens contendo 1 frasco com 14, 28 e 56 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação retardada contém:
omeprazol pellets (equivalente a 20mg de
omeprazol)..............................................235,30mg
Excipiente
q.s.p...........................................................................................................1
cápsula
Excipientes: manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico,
laurilsulfato de sódio, carbonato
de cálcio, hipromelose, copolímero de ácido metacrílico,
dietilftalato, dióxido de titânio,
talco e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para tratar certas condições em que ocorra muita produção
de ácido no estômago.
É
usado
para
tratar
úlceras
gástricas
(estômago)
e
duodenais
(intestino)
e
refluxo
gastresofágico (quando o suco gástrico do estômago volta para o
esôfago). Muitas vezes o
omeprazol é usado também na combinação com antibióticos para
tratar as úlceras associadas
às infecções causadas pela bactéria
_Helycobacter_
_pylori. _
O omeprazol também pode ser
usado para tratar a doença de Zollinger-Ellison, que ocorre quando o
estômago passa a
produzir ácido em excesso. Também é utilizado para tratar
dispepsia, condição que causa
acidez, azia, arrotos ou indigestão. Pode ser usado também para
evitar sangramento do trato
gastrintestinal superior em pacientes seriamente doentes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua diminuindo a quantidade de ácido produzida pelo
estômago.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser utilizado por pessoas alérgicas ao omeprazol ou a
qualquer componente de sua
formulação.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes da utilização de

제품 특성 요약

OMEPRAZOL
CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO RETARDADA 20MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
OMEPRAZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO RETARDADA 20MG
Embalagens contendo 1 frasco com 14, 28 e 56 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação retardada contém:
omeprazol pellets (equivalente a 20mg de
omeprazol)..............................................235,30mg
Excipiente
q.s.p...........................................................................................................1
cápsula
Excipientes: manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico,
laurilsulfato de sódio, carbonato
de cálcio, hipromelose, copolímero de ácido metacrílico,
dietilftalato, dióxido de titânio,
talco e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento das úlceras pépticas benignas (gástricas ou duodenais).
Os resultados obtidos na
úlcera duodenal são superiores aos obtidos na úlcera gástrica,
verificando-se índices de
cicatrização
de
quase
100%
após
duas
a
quatro
semanas
de
tratamento,
nas
doses
recomendadas.
Outra
característica
resultante
dos
estudos
clínicos
foi
a
eficácia
do
omeprazol no tratamento das úlceras resistentes a outros tipos de
agentes antiulcerosos,
embora seu papel exato, nessas condições, não tenha sido totalmente
esclarecido. Os
resultados sobre úlcera duodenal, com apenas duas semanas de
tratamento, evidenciaram
níveis de cura geralmente superiores a 70%, acima dos observados com
outros agentes anti-
ulcerosos. A esofagite de refluxo requer períodos mais prolongados de
tratamento. Mesmo
assim, após quatro semanas já foram observados índices de cura
superiores a 80%. Devido a
suas características, o omeprazol está indicado também nos estados
de hiperacidez gástrica,
na prevenção de recidivas de úlceras gástricas ou duodenais e na
síndrome de Zollinger-
Ellison. O omeprazol também é