국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Omeprazol
Faes Farma Portugal, S.A.
A02BC01
Omeprazole
20 mg
Cápsula gastrorresistente
Omeprazol 20 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
omeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5646229 CNPEM: 50008706 CHNM: 10005864 Não Comercializado
Autorizado
2015-04-17
APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Omeprazol Vitória 20 mg cápsulas gastrorresistentes omeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Omeprazol Vitória e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Vitória 3. Como tomar Omeprazol Vitória 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Omeprazol Vitória 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Omeprazol Vitória e para que é utilizado Omeprazol Vitória contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam reduzindo a quantidade de ácido que é produzido pelo seu estômago. Omeprazol Vitória é utilizado para tratar as situações seguintes: Em adultos: - Doença de refluxo gastroesofágico (DRGE). Isto acontece quando o ácido do estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago) causando dor, inflamação e azia. - Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no estômago (úlcera gástrica). - Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada ‘Helicobacter pylori’. Se tem esta condição o médico pode também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir a cura da úlcera. - Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medicamentos Anti- Inflamatórios Não-Esteroides). Omeprazol Vitória também pode ser usado 전체 문서 읽기
APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Omeprazol Vitória 20 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 20 mg de omeprazol. Excipiente com efeito conhecido: cada cápsula contém aproximadamente 37,6 – 43,01 mg de sacarose e 0,76 mg (0,033 mmol) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. Cápsulas de gelatina dura branca opaca contendo grânulos (pellet medicamentoso) com revestimento entérico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Omeprazol Vitória cápsulas está indicado em: Adultos - Tratamento de úlceras duodenais - Prevenção da recidiva de úlceras duodenais - Tratamento de úlceras gástricas - Prevenção da recidiva de úlceras gástricas - Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) associado a doença de úlcera péptica - Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs em doentes de risco - Tratamento da esofagite de refluxo - Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de refluxo - Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico sintomática - Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison. Uso pediátrico - Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥ 10 kg - Tratamento da esofagite de refluxo. - Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença de refluxo gastroesofágico. APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade - Em combinação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal causada por H. pylori. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Tratamento de úlceras duodenais A dose recomendada em doentes com uma úlcera duodenal ativa é Omeprazol Vitória 20 mg uma vez por dia. Na maioria dos doentes a cura ocorre dentro de duas seman 전체 문서 읽기