Omeprazol Juta 10 mg magensaftresistente Hartkapseln

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Omeprazol

제공처:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (국제 이름):

omeprazole

약제 형태:

magensaftresistente Hartkapsel

구성:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2005-03-29

제품 특성 요약

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61761.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Omeprazol Juta 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Magensaftresistente Hartkapsel.
Weiße, opake Kapseln der Größe 3, die ein weißes oder leicht
beiges,
sphärisches Granulat enthalten. Die Kapselhüllen sind bedruckt mit
"OM 10" und
dem Ilsan Logo mit schwarzer Tinte.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
-
Ulcera duodeni (Zwölffingerdarmgeschwüre)
-
Benigne Ulcera ventriculi (gutartige Magengeschwüre)
-
Refluxösophagitis
-
Rezidivprophylaxe einer Refluxösophagitis
-
Zollinger – Ellison Syndrom
-
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von
NSAID bedingt sind
-
Rezidivprophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme
von NSAID bedingt sind
-
Symptomatische Behandlung von gastro-ösophagealen Refluxkrankheiten
-
In Kombination mit einer antibiotischen Therapie gemäß
Behandlungsvorschrift zur Eradikation des Helicobacter pylori für
Patienten
mit Helicobacter pylori verursachten peptischen Geschwüren (siehe
Abschnitt 4.2).
- 2 -
- 3 -
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Ulcera duodeni (Zwölffingerdarmgeschwüre):
Die übliche Dosierung beträgt 20 mg Omeprazol einmal täglich. Die
übliche
Dauer der Behandlung beträgt 2 - 4 Wochen.
Benigne Ulcera ventriculi (gutartige Magengeschwüre):
Die übliche Dosierung beträgt 20 mg Omeprazol einmal täglich. Die
übliche
Dauer der Behandlung beträgt 4 - 8 Wochen.
Refluxösophagitis:
Die übliche Dosierung beträgt 20 mg Omeprazol einmal täglich. Die
übliche
Dauer der Behandlung beträgt 4 - 8 Wochen.
Hinweis:
In Einzelfällen von Ulcera duodeni, benigne Ulcera ventriculi und
Refluxösoph