Omeprazol GeneriNobel 20 mg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Omeprazol

제공처:

GeneriNobel GmbH (8091491)

ATC 코드:

A02BC01

INN (국제 이름):

omeprazole

약제 형태:

magensaftresistente Hartkapsel

구성:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2009-07-31

환자 정보 전단

1/7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OMEPRAZOL GENERINOBEL 20 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Omeprazol GeneriNobel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol GeneriNobel beachten?
3.
Wie ist Omeprazol GeneriNobel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol GeneriNobel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OMEPRAZOL GENERINOBEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol GeneriNobel enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie
die Säuremenge, die Ihr Magen
produziert, verringern.
Omeprazol GeneriNobel wird zur Behandlung folgender Beschwerden
verwendet:
Erwachsene:
-
Gastroösophagealer Reflux (GERD). Reflux ist der Rückfluss von
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (Röhre, die Rachen und Magen verbindet), was Schmerzen,
Entzündung und
Sodbrennen verursacht.
Omeprazol GeneriNobel kann auch zur
Verhinderung des
Wiederauftretens einer refluxbedingten Entzündung der Speiseröhre
verwendet werden.
-
Geschwüre im oberen Darmtrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder im
Magen (Magengeschwür).
-
Geschw

제품 특성 요약

1/13
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol GeneriNobel 20 mg, magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Kapsel enthält 56 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
Halb grün und halb gelb gefärbte Hartkapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol GeneriNobel ist angezeigt für:
Erwachsene
-
Behandlung von Ulcera duodeni
-
Behandlung von Ulcera ventriculi
-
Eradikation von _Helicobacter pylori (H. pylori)_ bei peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination
mit geeigneten Antibiotika
-
Behandlung von Ulcera ventriculi und Ulcera duodeni, die durch die
Anwendung von NSAID
bedingt sind
-
Rezidivprophylaxe von Ulcera ventriculi und Ulcera duodeni, die durch
die Anwendung von
NSAID bedingt sind
-
Behandlung von Refluxösophagitis
-
Rezidivprophylaxe von Refluxösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
-
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder im Alter von über 2 Jahren und ≥ 20 kg Körpergewicht
-
Behandlung von schwerer Refluxösophagitis
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Behandlung von Ulcera duodeni _
Die empfohlene Dosierung bei Patienten mit aktivem Ulcus duodeni
beträgt Omeprazol GeneriNobel
20 mg einmal täglich. Bei den meisten Patienten erfolgt die Heilung
innerhalb von zwei Wochen. Bei
den Patienten, die nicht während der ersten Behandlungsphase
vollständig geheilt werden können,
wird eine Heilung normalerweise während einer weiteren zweiwöchigen
Behandlung erreicht. Bei
Patienten mit Ulcus duodeni, die schlecht auf die Behandlung
ansprechen, werden 40 mg Omeprazol
2/13
GeneriNobel (2 Hartkapseln) einmal täglich empfohlen und ein Abheilen
wird normalerweise
innerhalb von 4 Wochen erreicht.
_Behandlung von Ulcera ventriculi _
Die empfohlene Dosierung beträgt Omeprazol GeneriNobel 20 mg ein