Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Omeprazol

제공처:

Chemo Iberica S.A. (8112201)

ATC 코드:

A02BC01

INN (국제 이름):

omeprazole

약제 형태:

magensaftresistente Hartkapsel

구성:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2005-03-29

환자 정보 전단

STAND: 12.02.2013
Nr.: 2161372
verschreibungspflich-
tig
Omeprazol
magensaftresistente
Hartkapseln
20 mg
Stoff
Darreichungsform
Menge
_______________________________________________________________________________
ANLAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_OMEPRAZOL AWD_
Wirkstoff(e):
Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
Was ist Omeprazol AWD und wofür wird es angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol AWD beachten?
3
Wie ist Omeprazol AWD einzunehmen?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Omeprazol AWD aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
de_61372_00_00_pil.rtf
Stand 12.02.2013
Seite 1 von 10
1.
WAS IST OMEPRAZOL AWD FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Omeprazol AWD enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese
wirken, indem
sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omeprazol AWD wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Bei Erwachsenen:

„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus
dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und
Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.

Geschwüre im oberen Verda

제품 특성 요약

STAND: FEBRUAR 2013
Nr.:2161372
Omeprazol
magensaftresistente
Hartkapseln
20 mg
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
20 mg: Jede Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: 20 mg: Jede Kapsel enthält 102-116 mg
Saccharose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Opak-gelbe Kapsel mit gebrochen weißem bis cremefarbenem
kugelförmigen Mikrogranu-
lat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol AWD Kapseln sind angezeigt zur:
Erwachsene:
Behandlung von Ulcera duodeni
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
Behandlung von Ulcera ventriculi
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
de_61372_00_00_spc.rtf
Stand: Februar 2013
Seite: 1 von 17
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt
sind
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht
Behandlung der Refluxösophagitis
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndrom
Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer
Ulkuserkrankung in Kombina-
tion mit
geeigneten Antibiotika
Kinder:
Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg
Behandlung der Refluxösophagitis.
Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die Speis-
eröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit.
Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre
In Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das
durch H. Pylori
hervorgerufen wird
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung bei Erwachsenen
_Kinder und Jugendliche_
_Behandlung von Ulcera duodeni _
Die empfohlene Dosierung bei Patienten mit aktivem Ulcus duodeni