Omeprazol Aurobindo 40 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Omeprazolum

제공처:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC 코드:

A02BC01

INN (International Name):

Omeprazolum

복용량:

40 mg

약제 형태:

Kapsułki dojelitowe, twarde

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 500 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921089; Zawartość opakowania: 500 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921171; Zawartość opakowania: 50 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921164; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921102; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921096; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920952; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920969; Zawartość opakowania: 15 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920976; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920983; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920990; Zawartość opakowania: 50 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921003; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921041; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921058; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921065; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921072

승인 상태:

2021-01-13

환자 정보 전단

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OMEPRAZOL AUROBINDO 20 MG KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
OMEPRAZOL AUROBINDO 40 MG KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Omeprazolum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.Lek ten
przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać
innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Omeprazol Aurobindo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeprazol Aurobindo
3.
Jak stosować lek Omeprazol Aurobindo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Omeprazol Aurobindo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OMEPRAZOL AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Omeprazol Aurobindo zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol.
Należy on do grupy leków
określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich
działanie polega na zmniejszaniu ilości
kwasu wydzielanego w żołądku.
Omeprazol Aurobindo jest stosowany w leczeniu następujących chorób
i zaburzeń:
U dorosłych:
•
Choroba refluksowa przełyku (ang. _gastro-esophageal reflux disease_,
GERD). Polega ona na
tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rurki
łączącej gardło z żołądkiem), co
powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę.
•
Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub
żołądka (wrzody
żołądka).
•
Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „_Helicobacter
pylori_”. W takiej sytuacji
lekarz może przepisać również antybi

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omeprazol Aurobindo 20 mg kapsułki dojelitowe, twarde
Omeprazol Aurobindo 40 mg kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Omeprazol Aurobindo 20 mg: Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.
Omeprazol Aurobindo 40 mg: Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda 20 mg kapsułka zawiera 2 mg laktozy jednowodnej.
Każda 40 mg kapsułka zawiera 4 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Omeprazol Aurobindo 20 mg:
Kapsułki żelatynowe twarde, (długość złączonej kapsułki
18.90-19.70) w kolorze czerwono-
brązowy / różowy, rozmiar „1”, z wykonanym czarnym tuszem
nadrukiem „E” na czerwono-
brązowym wieczku i „67” na różowym korpusie, zawierające
białe lub prawie białe granulki, pokryte
otoczką dojelitową.
Omeprazol Aurobindo 40 mg:
Kapsułki żelatynowe twarde, (długość złączonej kapsułki
21.00-21.80) w kolorze czerwono-
brązowy / czerwono-brązowy, rozmiar „0”, z wykonanym czarnym
tuszem nadrukiem „E” na
czerwono-brązowym wieczku i „69” na czerwono-brązowym korpusie,
zawierające białe lub prawie
białe granulki, pokryte otoczką dojelitową.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazania do stosowania
produktu
omeprazolu w kapsułkach obejmują:
Zastosowanie u pacjentów dorosłych
•
Leczenie owrzodzenia dwunastnicy
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy
•
Leczenie owrzodzenia żołądka
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka
•
W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna
_Helicobacter pylori _
_(H. pylori) _
w chorobie wrzodowej
•
Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z
przyjmowaniem NLPZ
(niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
•
Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
związanych z przyjmowaniem
NLPZ (ni