Omeprazol Alter 20 mg Cápsula gastrorresistente

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Omeprazol

제공처:

Alter, S.A.

ATC 코드:

A02BC01

INN (International Name):

Omeprazole

복용량:

20 mg

약제 형태:

Cápsula gastrorresistente

구성:

Omeprazol 20 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 56 unidade(s)

수업:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

omeprazole

치료 징후:

Duração do Tratamento: Longa Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5720941 CNPEM: 50008714 CHNM: 10005864 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2017-07-12

환자 정보 전단

1
Folheto informativo: Informação para o doente
Omeprazol Alter 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Omeprazol Alter e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Alter
3.
Como tomar Omeprazol Alter
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Omeprazol Alter
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Omeprazol Alter e para que é utilizado
Omeprazol
Alter
contém
a
substância
ativa
omeprazol. Pertence
a
um
grupo de
medicamentos
chamados
"inibidores
da
bomba
de
protões".
Atuam
reduzindo
a
quantidade de ácido que é produzido pelo seu estômago.
Omeprazol Alter é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
-
"Doença de refluxo gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido do estômago
escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago)
causando dor, inflamação e
azia.
-
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera gástrica).
-
Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada "_Helicobacter
pylori_". Se tem esta
situação o médico pode também receitar antibióticos para tratar a
infeção e permitir a cura da
úlcera.
-
Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medicamentos
Anti- Inflamatórios
Não-Esteroides). Omeprazol Alter também pode ser utilizado para
parar a formação de úlceras
se estiver a tomar AI

제품 특성 요약

1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Alter 20 mg cápsulas gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de omeprazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Este medicamento contém sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Cápsulas de gelatina dura, tamanho 3, de cor branca opaca contendo
pellets de cor
branca/bege.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Omeprazol Alter cápsulas está indicado para:
Adultos
- Tratamento de úlceras duodenais
- Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
- Tratamento de úlceras gástricas
- Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
- Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter pylori (H.
Pylori) associado a doença de úlcera péptica
- Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs em
doentes de
risco
- Tratamento da esofagite de refluxo
- Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
- Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Uso pediátrico
Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥10 kg
- Tratamento da esofagite de refluxo.
-
Tratamento
sintomático
da
azia
e
regurgitação
ácida
na
doença
de
refluxo
gastroesofágico.
Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
- Em combinação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal
causada por H.
pylori.
APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
2
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
A dose recomendada em doentes com uma úlcera duodenal ativa é
Omeprazol Alter 20
mg uma vez por dia. Na maioria dos doentes a cura ocorre dentro de
duas semanas.
Para os doentes que podem não estar completamente curados após a
terapêutica inicial,
a cura ocorre normalment