국가: 아이슬란드
언어: 아이슬란드어
출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Omeprazolum INN
Actavis Group PTC ehf.
A02BC01
Omeprazolum
10 mg
Magasýruþolið hart hylki
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
050679 Glas HDPE-glös með PP-loki (inniheldur kísilhlaup sem þurrkefni)
Markaðsleyfi útgefið
2010-02-17
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS OMEPRAZOL ACTAVIS 10 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI OMEPRAZOL ACTAVIS 20 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI OMEPRAZOL ACTAVIS 40 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI ómeprazól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Omeprazol Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Omeprazol Actavis 3. Hvernig nota á Omeprazol Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Omeprazol Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM OMEPRAZOL ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Omeprazol Actavis inniheldur virka efnið ómeprazól. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast „prótónpumpuhemlar“. Þeir verka með því að draga úr sýruframleiðslu magans. Omeprazol Actavis er notað til meðhöndlunar á eftirfarandi sjúkdómum: Hjá fullorðnum: - Maga-vélinda-bakflæðissjúkdómi (gastro-esophageal reflux disease [GERD]). Þá berst sýra úr maga upp í vélinda og veldur verkjum, bólgu og brjóstsviða. - Sárum í efri hluta þarma (skeifugarnarsár) eða maga (magasár). - Sárum sem eru sýkt af bakteríu sem kallast „ _Helicobacter pylori_ “. Ef þú ert með slíkt sár getur verið að læknirinn ávísi einnig sýklalyfjum til að meðhöndla sýkinguna svo sárið grói. - Sárum af völdum lyfja sem kallast bólgueyðandi gigt 전체 문서 읽기
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Omeprazol Actavis 10 mg magasýruþolin hörð hylki. Omeprazol Actavis 20 mg magasýruþolin hörð hylki. Omeprazol Actavis 40 mg magasýruþolin hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hylki inniheldur 10 mg, 20 mg eða 40 mg af ómeprazóli. Hjálparefni með þekkta verkun: Súkrósi. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Magasýruþolið hart hylki. 10 mg: ógegnsætt, gult hylki. 20 mg: ógegnsætt, gult hylki. 40 mg: ógegnsætt, blátt og hvítt hylki. Hylkin innihalda beinhvít til rjómahvít kúlulaga smákorn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ábendingar fyrir Omeprazol Actavis magasýruþolin hylki eru: Fullorðnir: • Meðferð við skeifugarnarsárum • Til að koma í veg fyrir endurkomu skeifugarnarsára • Meðferð við magasárum • Til að koma í veg fyrir endurkomu magasára • Í samsetningu með viðeigandi sýklalyfjum, til að uppræta _Helicobacter pylori (H.pylori) _ í sárasjúkdómi í meltingarvegi • Meðferð við maga- og skeifugarnarsárum tengdum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) • Til að koma í veg fyrir maga- og skeifugarnarsár tengdum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) hjá sjúklingum í áhættuhópi • Meðferð við bakflæðisvélindabólgu • Langvarandi meðferð hjá sjúklingum með bakflæðisvélindabólgu sem hefur læknast • Meðferð við einkennum maga-vélinda-bakflæðissjúkdóms (gastro-esophageal reflux disease) • Meðferð við Zollinger-Ellison heilkenni 2 Börn: _Börn eldri en 1 árs og ≥10 kg _ • Meðferð við bakflæðisvélindabólgu • Meðferð við einkennum brjóstsviða og nábíts vegna maga-vélinda-bakflæðissjúkdóms _ _ _Börn og unglingar eldri en 4 ára _ • Í samsetningu með sýklalyfjum til meðferðar á skeifugarnarsári af völdum _H. pylori _ 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTAR _Fullorðnir _ _Meðferð við skeifugarnarsárum _ Ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga með virkt skeifugarnarsár er 20 mg af ómeprazóli 전체 문서 읽기