Omeprazid 20 mg capsule gastrorezistente cu micropelete

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Omeprazolum

제공처:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ATC 코드:

A02BC01

INN (International Name):

Omeprazolum

복용량:

20 mg

약제 형태:

capsule gastrorezistente cu micropelete

패키지 단위:

N7x2

처방전 유형:

cu prescripție

Manufactured by:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

승인 날짜:

2016-09-08

환자 정보 전단

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OMEPRAZID 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE CU MICROPELETE
Omeprazolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost precis pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l
daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Omeprazid şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omeprazid
3. Cum să utilizaţi Omeprazid
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Omeprazid
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE OMEPRAZID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omeprazid conţine o substanţă care se numeşte omeprazol. Acesta
aparţine unui grup de medicamente
numit inhibitori ai pompei protonice. Aceste medicamente acţionează
prin reducerea cantităţii de acid pe
care o produce stomacul dumneavoastră.
_OMEPRAZID ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL URMĂTOARELOR AFECŢIUNI:
_
_Adulţi: _
- Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). Această boală apare când
acidul din stomac scapă în gât
(esofag) determinând durere, inflamaţie şi arsuri în capul
pieptului.
- Ulcere în porţiunea superioară a intestinului (ulcer duodenal)
sau la stomac (ulcer gastric).
- Ulcere infectate cu un tip de bacterie denumită _ Helicobacter
pylori_. În acest caz, pentru tratamentul
infecţiei şi vindecarea ulcerului, medicul dumneavoastră poate
prescrie şi antibiotice.
- Ulcere cauzate de medicamente antiinflamatorii neste

제품 특성 요약

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Omeprazid 20 mg capsule gastrorezistente cu micropelete
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine 20 mg omeprazol.
Excipient cu efect cunoscut: sucroză 55 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente cu micropelete
Capsule
gelatinoase
tari
marimea
2,
de
culoare
verde
opac/galben
opac,
cu
conţinut
de
micropelete sferice albe sau albicioase, fără miros şi fără gust.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Omeprazid este indicat pentru:
_ADULŢI _

Tratamentul ulcerului duodenal.

Prevenirea recidivei ulcerului duodenal.

Tratamentul ulcerului gastric.

Prevenirea recidivei ulcerului gastric.

Eradicarea _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) din ulcerele peptice,
în asociere cu antibiotice
potrivite.

Tratamentul
ulcerelor
gastrice
şi
duodenale
asociate
utilizării
de
medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Prevenirea recidivei ulcerelor gastrice şi duodenale asociate
utilizării de medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la pacienţii cu risc crescut.

Tratamentul esofagitei de reflux.

Tratamentul de întreţinere la pacienţii cu esofagită de reflux
vindecată.

Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian.

Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
_UTILIZAREA LA COPII _
_Copii cu vârsta de peste 1 an şi greutatea ≥ 10 kg _

Tratamentul esofagitei de reflux

Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide din
boala de reflux gastro-
esofagian
_Copii şi adolescenţi cu vârsta de peste 4 ani _

În asociere cu antibiotice în tratamentul ulcerului duodenal
determinat de _H. Pylori_.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADMINISTRAREA LA ADULŢI _
_Tratamentul ulcerelor duodenale _
Doza recomandată pentru pacienţi cu ulcer duodenal activ este
Omeprazid 20 mg, o dată pe zi. La
majoritatea pacienţilor, vindecarea apare după doua săptămâni