Omep 20 mg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Omeprazol

제공처:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC 코드:

A02BC01

INN (국제 이름):

omeprazole

약제 형태:

magensaftresistente Hartkapsel

구성:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1999-05-17

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OMEP® 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist OMEP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OMEP beachten?
3.
Wie ist OMEP einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OMEP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OMEP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OMEP enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
„Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr
Magen produziert, verringern.
OMEP wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet:
ERWACHSENE:

„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen verursacht.

Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen
(Magengeschwür)

Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„_Helicobacter pylori_“ bezeichnet
wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt
möglicherweise auch
Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des
Geschwürs zu
ermöglichen.

Geschwüre, die durch A

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
OMEP 20 mg, magensaftresistente Hartkapseln
OMEP 40 mg, magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_OMEP 20 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
_OMEP 40 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_OMEP 20 mg _
Weißes Kapselober- und -unterteil, gefüllt mit fast weißen bis
hellbraunen magensaftresistent
überzogenen Pellets.
_OMEP 40 mg_
Hellbraune Kapseln mit weißer Kappe, gefüllt mit fast weißen bis
hellbraunen,
magensaftresistent überzogenen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von Ulcera ventriculi
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
•
Eradikation von _Helicobacter pylori (H. pylori)_ bei peptischer
Ulkuserkrankung in
Kombination mit geeigneten Antibiotika
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt
sind
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
•
symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
•
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
KINDER UND JUGENDLICHE
_Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg _
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die
Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
_Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre _
•
in Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das
durch
_H. pylori _hervorgerufen wird
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsen