OmeHennig

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Download 환자 정보 전단 (PIL)
03-09-2021
Download 제품 특성 요약 (SPC)
03-09-2021
Download 공공 평가 보고서 (PAR)
20-06-2018

유효 성분:

Omeprazol

제공처:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATC 코드:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazole

약제 형태:

magensaftresistente Hartkapsel

구성:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2009-07-31

환자 정보 전단

                                Gebrauchsinformation: Information für Anwender
OMEHENNIG 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind OmeHennig 20 mg magensaftresistente Hartkapseln und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OmeHennig 20 mg
magensaftresistenten Hartkapseln
beachten?
3.
Wie sind OmeHennig 20 mg magensaftresistente Hartkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind OmeHennig 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND OMEHENNIG 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN UND WOFÜR
WERDEN SIE
ANGEWENDET?
OmeHennig 20 mg enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie
die Säuremenge, die Ihr
Magen produziert, verringern.
OMEHENNIG 20 MG WIRD ANGEWENDET
bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxbeschwerden (z.
B. Sodbrennen,
Säurerückfluss).
Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre, die sich entzünden und
Schmerzen verursachen kann. Dadurch kann es bei Ihnen zu
Krankheitsanzeichen wie ein
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OMEHENNIG 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Hartkapseln mit gelbem Unterteil und grünem Oberteil. Sie enthalten
kleine, weiße
Mikropellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
Refluxsymptomen
(z.
B.
Sodbrennen,
Säurerückfluss)
bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung für Erwachsene
Falls vom Arzt nicht anders verordnet 1 x täglich 1
magensaftresistente Hartkapsel
(entsprechend 20 mg Omeprazol) über 14 Tage.
Es
kann
notwendig
sein,
die
Hartkapseln
an
2-3
aufeinanderfolgenden
Tagen
einzunehmen, um eine Besserung der Symptome zu erreichen.
Die
Mehrheit
der
Patienten
erlangt
eine
vollständige
Befreiung
von
Sodbrennen
innerhalb von 7 Tagen. Sobald vollständige Beschwerdefreiheit
eingetreten ist, sollte
die Behandlung eingestellt werden.
Besondere Patientengruppen
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Eine
Dosisanpassung
bei
Patienten
mit
eingeschränkter
Nierenfunktion
ist
nicht
erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten durch den Arzt
beraten werden,
bevor Sie OmeHennig 20 mg einnehmen. (siehe Abschnitt 5.2).
_Ältere Menschen (>65 Jahre alt) _
Eine Dosisanpassung bei älteren ist nicht erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
Art der Anwendung
Es wird empfohlen, OmeHennig 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
morgens als
Ganzes mit einem halben Glas Wasser einzunehmen. Die Hartkapseln
dürfen nicht
zerkaut oder zerstoßen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, substituierte Benzimidazole
oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Wie andere Protonenpumpeninhibitoren auch darf Omeprazol nicht
zusammen mit
Nelfina
                                
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