OLYNTH HA 0,5MG/ML Nosní sprej, roztok

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

제공처:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC 코드:

R01AA07

INN (International Name):

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

복용량:

0,5MG/ML

약제 형태:

Nosní sprej, roztok

관리 경로:

Nosní podání

처방전 유형:

OTC Array

치료 영역:

XYLOMETAZOLIN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0242207 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040541 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2006-11-15

환자 정보 전단

1
/5
SP.ZN. SUKLS212541/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
OLYNTH HA 0,5 MG/ML,
NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
xylometazolini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK U VAŠEHO DÍTĚTE
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se Vaše dítě do 3 dnů nebude cítit lépe nebo pokud se mu
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek OLYNTH HA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OLYNTH HA
u Vašeho dítěte používat
3.
Jak se přípravek OLYNTH HA používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek OLYNTH HA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLYNTH HA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku OLYNTH HA, xylometazolin-hydrochlorid,
způsobuje v místě svého účinku
stažení cév, tím snižuje otok sliznic a následně usnadňuje
dýchání nosem a zlepšuje uvolnění hlenů.
K nástupu účinku obvykle dochází za 5-10 minut a účinek
přetrvává po dobu 10 hodin.
Přípravek OLYNTH HA je určen ke snížení otoku a zvlhčení
nosní sliznice při akutní rýmě, při
nadměrné tvorbě hlenu způsobené vazomotorickou rýmou a při
alergické rýmě.
Přípravek OLYNTH HA je rovněž určen k urychlení uvolnění
hlenů při zánětu vedlejších nosních
dutin a při zánětu Eus

제품 특성 요약

1/5
SP.ZN. SUKLS212541/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
N
Á
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
OLYNTH HA 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok
OLYNTH HA 1 mg/ml nosní sprej, roztok
2.
KVALITATIVN
Í A KV
ANTITATIVN
Í S
LO
Ž
EN
Í
OLYNTH HA 0,5 mg/ml
Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg
(0,05%).
OLYNTH HA 1 mg/ml
Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg (0,1%).
Pomocné látky se známým účinkem: sorbitol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Nosní sprej, roztok.
Bezbarvý až mírně nažloutlý, čirý nebo lehce opalizující
roztok bez zápachu.
4.
KLINICK
É
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICK
É
INDIKACE
Snížení otoku a zvlhčení nosní sliznice u akutní rýmy,
vazomotorické rýmy (rhinitis
vasomotorica), alergické rýmy (rhinitis allergica).
Usnadnění uvolnění sekrece u sinusitidy a při kataru Eustachovy
trubice provázeného rinitidou.
OLYNTH HA 0,5 mg/ml: léčba dětí od 2 do 7 let.
OLYNTH HA 1 mg/ml: léčba dospělých, dospívajících a dětí od 7
let.
4.2
D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
Ů
SOB POD
ÁNÍ
Děti od 2 do 7 let:
Léčivý přípravek OLYNTH HA 0,5 mg/ml se aplikuje podle potřeby,
nejvýše však 3x denně
1 dávka do každé nosní dírky. Délka léčby má být
konzultována s lékařem.
Dospělí, dospívající a děti od 7 let:_ _
Léčivý přípravek OLYNTH HA 1 mg/ml se aplikuje podle potřeby,
nejvýše však 3x denně 1 dávka
do každé nosní dírky. V pediatrické populaci má být délka
léčby konzultována s lékařem.
Dávkování závisí na citlivosti každého pacienta a na klinickém
účinku.
OLYNTH HA 0,5 mg/ml se nesmí používat déle než 3 dny, pokud není
lékařem určeno jinak.
2/5
OLYNTH HA 1 mg/ml se nesmí používat déle než 5 dní, pokud není
lékařem určeno jinak.
Aplikaci léku lze opakovat pouze po několikadenním přerušení
léčby.
V případě chronické rýmy se léčivý přípravek OLYNTH HA smí
podávat pouze za lékařského
dohledu vzhledem k nebezpečí atrofie nosní slizn