국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
Medochemie Ltd., Limassol Array
G04BE03
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SILDENAFIL
Kód SÚKL: 0166799 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166802 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166801 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166800 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-07-07
1/6 Sp. zn. sukls141554/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OLVION 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLVION 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sildenafilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je OLVION a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete OLVION užívat 3. Jak se OLVION užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak OLVION uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE OLVION A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek OLVION obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék ze skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu, čímž se zvýší přítok krve do tohoto orgánu. Přípravek OLVION Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu dráždění. Přípravek OLVION se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami erekce. Tato porucha je také známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během sexuálního vzrušení dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro sexuální aktivitu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT P 전체 문서 읽기
1/13 Sp. zn. sukls141554/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU OLVION 50 mg potahované tablety OLVION 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ OLVION 50 mg: Jedna tableta obsahuje sildenafilum 50 mg (ve formě sildenafili citras). OLVION 100 mg: Jedna tableta obsahuje sildenafilum 100 mg (ve formě sildenafili citras). Pomocné látky se známým účinkem: OLVION 50 mg: Jedna tableta obsahuje 3,6 mg monohydrátu laktosy. OLVION 100 mg: Jedna tableta obsahuje 7,2 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety OLVION 50 mg: Bílé, bikonvexní oválné potahované tablety o výšce 3,8 mm, délce 12,8 mm a šířce 7,4 mm, z jedné strany hladké, na druhé straně vyraženo „50“ OLVION 100 mg: Bílé, bikonvexní oválné potahované tablety o výšce 5,0 mm, délce 16,2 mm a šířce 8,1 mm, z jedné strany hladké, na druhé straně vyraženo „100“ 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek OLVION je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku OLVION je nezbytné sexuální dráždění. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dospělí Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je přípravek OLVION užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2). ZVLÁŠTNÍ SKUPINY PACIENTŮ Starší pacienti U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek. 2/13 Porucha funkce ledvin Dávkování popsané v odstavci “Dospělí” se vztahuje na 전체 문서 읽기