OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

HIDROCLOROTIAZIDA; OLMESARTAN MEDOXOMILO

제공처:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC 코드:

C09DA08

INN (International Name):

HYDROCHLOROTIAZIDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL

복용량:

20 mg/12,5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

HIDROCLOROTIAZIDA 20 mg; OLMESARTAN MEDOXOMILO 12,5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

제품 요약:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 30/05/2016 Sin notificación de comercialización

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2016-05-30

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
olmesartán medoxomilo / hidroclorotiazida
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada
3. Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olmesartán/Hidroclorotiazida
Stada
contiene
dos
principios
activos,
olmesartán
medoxomilo
e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):

Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial
relajando los vasos sanguíneos.

Hidroclorotiazida
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
diuréticos
tiazídicos.
Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del
exceso de líquidos, aumentando la
producción de orina por los riñones.
Solamente se le dará olmesartán/hidroclorotiazida si el tratamiento
con olmesartán medoxomilo solo no ha
controlado adecuadamente su presión arterial. La administración
conjunta de ambas sustancias activas en
olmesar

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada 20mg/12,5mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada 20 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada 20 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 105,34 mg de lactosa
monohidrato.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada 20 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 92,84 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada 20 mg/12,5 mg son comprimidos
recubiertos con película, de color
beige, redondos, biconvexos y de 8 mm de diámetro.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada 20 mg/25 mg son comprimidos
recubiertos con película, de color
salmón, redondos y de 8 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de olmesartán
medoxomilo/hidroclorotiazida está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con
olmesartán medoxomilo en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS
Olmesartán/hidroclorotiazida no está indicado como terapia inicial,
debe utilizarse en pacientes cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con 20 mg de
olmesartán medoxomilo en monoterapia.
Olmesartán/hidroclorotiazida se administra una vez al día con o sin
alimentos.
Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar el cambio