OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

제공처:

APOTEX EUROPE B.V.

ATC 코드:

C09DA08

INN (International Name):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

복용량:

40 mg/12,5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 40 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

제품 요약:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/03/2015 Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2015-03-17

환자 정보 전단

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 40MG/12,5MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Olmesartán medoxomilo/Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex
3. Cómo tomar
Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/ HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex contiene dos principios activos,
olmesartán medoxomilo e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):
-
Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial
relajando los vasos sanguíneos.
-
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos.
Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del
exceso de líquidos, aumentando la
producción de orina por los riñones.
Solamente se dará Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex si el
tratamiento con olmesartán (olmesartán
medoxomilo) solo no ha controlado adecuadamente su presión arterial.
La administración conjunta de
ambas susta

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 40mg/12,5mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 40mg/25mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 40mg/12,5mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido: lactosa anhidra; cada comprimido
contiene 244.50 mg de lactosa anhidra
Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 40mg/25mg comprimidos recubiertos
con película:
Cada comprimido contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida._ _
Excipientes con efecto conocido: lactosa anhidra; cada comprimido
contiene 232.00 mg de lactosa anhidra
Para consultar la lista complete de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Olmesartán/Hidroclorotiazida
Apotex
40mg/12,5mg:
comprimidos recubiertos
con película
de color
amarillo-rojizo, forma oval, biconvexos, con la inscripción “APO”
en una cara y “40/12,5” en la otra cara.
Con una longitud nominal de 15mm, diámetro nominal de 7,14mm y el
espesor nominal de 4,60mm.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 40mg/25mg: comprimidos
recubiertos con película de color rosa,
forma oval, biconvexos, con la inscripción “APO” en una cara y
“40/25” en la otra cara. Con una longitud
nominal de 15.00 mm, diámetro nominal de 7,14mm y el espesor nominal
de 4,60mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial. Las combinaciones de dosis
fija de olmesartán medoxomilo /
hidroclorotiazida, 40mg/12,5mg y 40mg/25mg están indicadas en
pacientes adultos cuya presión arterial no
se controla adecuadamente con olmesartán medoxomilo 40mg solo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
La dosis recomendada de Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida 40
mg/12,5 mg o 40 mg/25 mg es de
un comprimido