Olmesartan/Amlodipine Teva 20 mg - 5 mg compr. pellic.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-06-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-06-2021

유효 성분:

Olmésartan Médoxomil 20 mg; Bésilate d'Amlodipine 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

제공처:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC 코드:

C09DB02

INN (International Name):

Olmesartan Medoxomil; Amlodipine Besilate

복용량:

20 mg - 5 mg

약제 형태:

Comprimé pelliculé

구성:

Olmésartan Médoxomil 20 mg; Bésilate d'Amlodipine 6.94 mg

관리 경로:

Voie orale

치료 영역:

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine

제품 요약:

CTI code: 520071-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520062-05 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520062-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520062-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520062-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520062-09 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520062-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823738 - Code CNK: 3699402 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520062-10 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520062-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520062-11 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520062-03 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520062-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823721 - Code CNK: 3699394 - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Non

승인 날짜:

2017-11-23

환자 정보 전단

                                NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OLMESARTAN/AMLODIPINE TEVA 20 mg / 5 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLMESARTAN/AMLODIPINE TEVA 40 mg / 5 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLMESARTAN/AMLODIPINE TEVA 40 mg / 10 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
olmésartan médoxomil/amlodipine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu’est-ce qu’Olmesartan/Amlodipine Teva et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Olmesartan/Amlodipine Teva ?
3. Comment prendre Olmesartan/Amlodipine Teva ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Olmesartan/Amlodipine Teva
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Olmesartan/Amlodipine Teva et dans quel cas est-il
utilisé ?
Olmesartan/Amlodipine Teva contient deux substances appelées
olmésartan médoxomil et amlodipine (sous
forme de bésilate d’amlodipine). Ces deux substances contribuent au
contrôle de la pression artérielle lorsque
celle-ci est trop élevée.

L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments
appelés « antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II » qui diminuent la pression artérielle en
dilatant les vaisseaux sanguins.

L’amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciques ». L’amlodipine empêche
le calcium de traver
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Olmesartan/Amlodipine Teva 20 mg/5 mg comprimés pelliculés
Olmesartan/Amlodipine Teva 40 mg/5 mg comprimés pelliculés
Olmesartan/Amlodipine Teva 40 mg/10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olmesartan/Amlodipine Teva 20 mg/5 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé d’Olmesartan/Amlodipine Teva contient 20
mg d’olmésartan médoxomil et 5 mg
d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
Olmesartan/Amlodipine Teva 40 mg/5 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé d’Olmesartan/Amlodipine Teva contient 40
mg d’olmésartan médoxomil et 5 mg
d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
Olmesartan/Amlodipine Teva 40 mg/10 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé d’Olmesartan/Amlodipine Teva contient 40
mg d’olmésartan médoxomil et 10 mg
d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé de 20 mg/5 mg contient 12,30 mg du lactose
monohydraté
Chaque comprimé de 40 mg/5 mg contient 24,60 mg du lactose
monohydraté
Chaque comprimé de 40 mg/10 mg contient 24,60 mg du lactose
monohydraté
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
(20mg/5 mg): comprimés pelliculés blancs, ronds, standard convexes,
portant l’inscription "5" sur une face, et une
barre de cassure sur l’autre face, portant les chiffres "2" à
gauche et "0" à droite de la barre de cassure.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
(40mg/5 mg) comprimés pelliculés jaunâtres, ronds, standard
convexes, portant l’inscription "5" sur une face, et
une barre de cassure sur l’autre face portant les chiffres "4" à
gauche et "0" à droite de la barre de cassure.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
(40mg/10 mg) 
                                
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