OLMASPEN 20 mg TABLETAS RECUBIERTAS

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
06-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-10-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
06-09-2023

유효 성분:

OLMESARTAN MEDOXOMIL

제공처:

ASPEN VENEZUELA, C.A.

INN (International Name):

OLMESARTAN MEDOXOMIL

복용량:

20 mg

약제 형태:

TABLETAS RECUBIERTAS

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

TORRENT PHARMACEUTICALS LIMITED.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2021-06-19

제품 특성 요약

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
OLMESARTAN MEDOXOMILO
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antagonistas de los receptores de
angiotensina II,
monoterapia.
CÓDIGO ATC: C09CA08. 3.1. FARMACODINAMIA
El olmesartán medoxomilo es un antagonista competitivo de los
receptores de la
angiotensina II con actividad selectiva sobre el subtipo AT1, por el
cual muestra una
afinidad 12.500 veces superior a la registrada por el AT2. Bloquea la
unión de la
angiotensina II a sus receptores en el músculo liso, glándula
suprarrenal y otros tejidos,
inhibiendo así el efecto vasopresor del sistema renina angiotensina,
la estimulación
cardíaca, la síntesis y liberación de aldosterona y la reabsorción
de sodio a nivel renal.
Tras la administración de una dosis única se obtiene una reducción
eficaz y gradual
de la presión arterial que se mantiene por 24 horas. Con el uso
diario se evidencia un
efecto antihipertensivo substancial a las 2 semanas y una respuesta
terapéutica óptima
en 8 semanas. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN/DISTRIBUCIÓN
Olmesartán medoxomilo es un profármaco que se convierte rápidamente
en el
metabolito farmacológicamente activo, olmesartán, por acción de
esterasas en la
mucosa
intestinal
y
en
la
sangre
portal
durante
la
absorción
por
el
tracto
gastrointestinal.
No se ha detectado olmesartán medoxomilo sin metabolizar ni ninguna
fracción
molecular de medoxomilo de cadena lateral sin metabolizar en plasma o
en heces. La
biodisponibilidad absoluta media de los comprimidos de olmesartán fue
del 25,6%.
El promedio de la concentración plasmática máxima (C
max
) de olmesartán se alcanza
aproximadamente a las 2 horas tras la administración oral de
olmesartán medoxomilo.
Las concentraciones plasmáticas de olmesartán aumentan de forma
lineal al aumentar
las dosis orales únicas hasta aproximadamente 80 mg.
Los alimentos tienen un efecto mínimo sobre la biodisponibilidad de
olmesartán, por lo
que olmesartán medoxomilo se puede administrar con o
                                
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