Olisir 6 mg/ml Augentropfen, Lösung

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

BILASTIN

제공처:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC 코드:

S01GX13

INN (International Name):

bilastine

처방전 유형:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2023-03-09

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLISIR
® 6 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Bilastin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olisir und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Olisir beachten?
3.
Wie ist Olisir anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olisir aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLISIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Bilastin, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als
Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika wirken, indem sie
die Effekte einer Substanz
namens Histamin verhindern, die der Körper im Rahmen einer
allergischen Reaktion produziert.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Anzeichen und Symptomen
von Augenbeschwerden
eingesetzt, die im Zusammenhang mit einer
SAISONALEN ALLERGISCHEN BINDEHAUTENTZÜNDUNG
bei
Erwachsenen auftreten.
Dieses Arzneimittel wird auch zur Behandlung von Anzeichen und
Symptomen von
Augenbeschwerden eingesetzt, die durch eine Allergie gegen Substanzen
wie Hausstaubmilben oder
Tierhaare (
GANZJÄHRIGE ALLERGISCHE BINDEHAUTENTZÜNDUNG
) bei Erwachsenen verursacht werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OLISIR BEACHTE

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olisir
®
6 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 6 mg Bilastin.
Jeder Tropfen enthält 0,2 mg Bilastin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung okulärer Anzeichen und Symptome der saisonalen und
ganzjährigen allergischen
Konjunktivitis.
Olisir ist indiziert für Erwachsene.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt: einmal täglich
ein Tropfen in das (die) betroffene(n)
Auge(n).
Dauer der Anwendung
Ein Ansprechen auf die Therapie mit Olisir zeigt sich normalerweise
innerhalb weniger Tage mit einer
Verbesserung der Symptomatik, manchmal ist jedoch eine längere
Behandlung von bis zu 8 Wochen
erforderlich. Sobald eine symptomatische Besserung eingetreten ist,
soll die Therapie so lange wie nötig
fortgesetzt werden, um die Besserung aufrechtzuerhalten. Die Therapie
ist nicht länger als 8 Wochen
anzuwenden, ohne ärztlichen Rat einzuholen.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten sind keine Dosisanpassungen erforderlich (siehe
Abschnitte 5.1 und 5.2).
_Leber- und Niereninsuffizienz_
Die Anwendung von Bilastin als Augentropfen wurde bei Patienten mit
Nieren- oder Leberinsuffizienz
nicht untersucht. Allerdings wird bei eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion keine Dosisanpassung für
erforderlich gehalten (siehe Abschnitt 5.2).
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bilastin Augentropfen bei Kindern
und Jugendlichen ist bisher noch
nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
2
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Die Spitze des Aufsatzes muss nach der Anwendung mit einem sauberen
Tuch gereinigt werden, um
Flüssigkeitsreste zu entfernen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Ab