olchem 2,5 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Olanzapin

제공처:

Alchemia Limited (8084634)

INN (국제 이름):

olanzapine

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 2,5 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2007-12-17

환자 정보 전단

1- 5 -
ENR 2170112
1716- 6 -
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
OLCHEM 2,5 MG FILMTABLETTEN

Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist olchem und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von olchem beachten?
3. Wie ist olchem einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist olchem aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST OLCHEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
olchem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt
werden.
olchem wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen
oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet.
Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
2- 5 -
ENR 2170112
2726- 6 -
olchem wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem
Hochgefühl, dem Gefühl, übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu
brauchen als gewöhnlich, seh

제품 특성 요약

ENR 2170112-117
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
olchem 2,5 mg Filmtabletten
olchem 5 mg Filmtabletten
olchem 7,5 mg Filmtabletten
olchem 10 mg Filmtabletten
olchem 15 mg Filmtabletten
olchem 20 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_olchem 2,5 mg_: 1 Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
_olchem 5 mg_: 1 Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
_olchem 7,5 mg_: 1 Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
_olchem 10 mg_: 1 Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
_olchem 15 mg_: 1 Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
_olchem 20 mg_: 1 Filmtablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile:
_olchem 2,5 mg_: 1 Filmtablette enthält 58,3 mg Lactose.
_olchem 5 mg_: 1 Filmtablette enthält 116,6 mg Lactose.
_olchem 7,5 mg_: 1 Filmtablette enthält 174,9 mg Lactose.
_olchem 10 mg_: 1 Filmtablette enthält 233,2 mg Lactose.
_olchem 15 mg_: 1 Filmtablette enthält 228,2 mg Lactose.
_olchem 20 mg_: 1 Filmtablette enthält 304,3 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_olchem 2,5 mg_:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 6 mm, Prägung "O"
auf
einer Seite.
_olchem 5 mg_:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 8 mm, Prägung "O
1" auf
einer Seite.
_olchem 7,5 mg_:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette Durchmesser 9 mm, Prägung "O 2"
auf
einer Seite.
_olchem 10 mg_:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette Durchmesser 10 mm, Prägung "O
3" auf
einer Seite.
ENR 2170112-117
_olchem 15 mg_:
Ovale, bikonvexe, hellblaue Filmtablette, Durchmesser 7,35 x 13,35,
Prägung
"O" auf einer Seite.
_olchem 20 mg_:
Ovale, bikonvexe, hellrosa Filmtablette, Durchmesser 7,5 x 14,5,
Prägung "O"
auf einer Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Olanzapin ist zur Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin
bei fortgesetzter Behandlung z