국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Olanzapine 5 mg
Sandoz SA-NV
N05AH03
Olanzapine
5 mg
Orodispergeerbare tablet
Olanzapine 5 mg
Oraal gebruik
Olanzapine
CTI-code: 392874-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002688 - CNK-code: 2970069 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392874-06 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392874-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002664 - CNK-code: 2890523 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392874-04 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392874-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002640 - CNK-code: 2970051 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392874-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392874-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-05-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OLANZAPINE SANDOZ 5 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN OLANZAPINE SANDOZ 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN olanzapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Olanzapine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLANZAPINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Olanzapine Sandoz bevat de werkzame stof olanzapine. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd en wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te behandelen: schizofrenie, een ziekte met symptomen zoals het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag. Mensen met deze ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen. matig ernstige tot ernstige manische episodes, een aandoening met symptomen van opwinding of euforie. Het is bewezen dat Olanzapine Sandoz een terugval van die symptomen voorkomt bij patiënten met een bipolaire stoornis bij wie de manische episode heeft gereageerd op een behandeling met olanzapine. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in 전체 문서 읽기
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine Sandoz 5 mg, orodispergeerbare tabletten Olanzapine Sandoz 10 mg, orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg olanzapine. Hulpstoffen met bekend effect Elke orodispergeerbare tablet bevat 57,57 mg lactose (als monohydraat). Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg olanzapine. Hulpstoffen met bekend effect Elke orodispergeerbare tablet bevat 115,14 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. _5 mg orodispergeerbare tablet:_ Geel, rond, biconvex, ongeveer 6,0 mm in diameter en 2,6 mm dik _10 mg orodispergeerbare tablet:_ Geel, rond, plat, ongeveer 8,2 mm in diameter en 2,4 mm dik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Volwassenen _ Olanzapine is bestemd voor de behandeling van schizofrenie. Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering bij voortgezette behandeling van patiënten die in het beginstadium reageerden op de behandeling. Olanzapine is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstige manische episode. Bij patiënten wier manische episode heeft gereageerd op behandeling met olanzapine, is olanzapine bestemd ter voorkoming van een recidief bij patiënten met bipolaire stoornis (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen Schizofrenie: de aanbevolen startdosering voor olanzapine is 10 mg per dag. Manische episode: de startdosering is 15 mg als eenmaal daagse dosis bij monotherapie of 10 mg dagelijks in combinatietherapie (zie rubriek 5.1). Ter voorkoming van een recidief bij bipolaire stoornis: de aanbevolen startdosering is 10 mg per dag. Bij patiënten die olanzapine hebben gekregen voor de behandeling van een manische episode dient een behandeling ter voorkoming van een recidief te worden voortgezet met dezelfde dosis. Indien zich een nieuwe manische, gemengde of depressieve episode voordoet, dient de the 전체 문서 읽기