êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapinum
Bluefish Pharmaceuticals AB
N05AH03
Olanzapinum
5 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990865901; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990865895
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA OLANZAPINE BLUEFISH, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINE BLUEFISH, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINE BLUEFISH, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _OLANZAPINUM _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Olanzapine Bluefish i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapine Bluefish 3. Jak stosować lek Olanzapine Bluefish 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Olanzapine Bluefish 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLANZAPINE BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Olanzapine Bluefish zawiera substancjÄ™ czynnÄ…, olanzapinÄ™. Olanzapine Bluefish należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych stanów chorobowych: - Schizofrenii, choroby przejawiajÄ…cej siÄ™ tym, że pacjent sÅ‚yszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejÄ…ce w rzeczywistoÅ›ci, ma sprzeczne z rzeczywistoÅ›ciÄ… przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje siÄ™ z kontaktów z innymi. Osoby z tÄ… chorobÄ… mogÄ… także odczuwać depresjÄ™, lÄ™k lub napiÄ™cie. - Åšrednio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów chorobowych, których objawami sÄ… pobudzenie lub euforia. Wykazano, że Olanzapine Bluefish zapo ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine Bluefish, 5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Bluefish, 10 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Bluefish, 15 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda 5 mg tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg olanzapiny. Każda 10 mg tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg olanzapiny. Każda 15 mg tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: laktoza jednowodna i aspartam (E 951). Każda 5 mg tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 94,2 mg laktozy jednowodnej i 1,25 mg aspartamu (E 951). Każda 10 mg tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 188,4 mg laktozy jednowodnej i 2,5 mg aspartamu (E951). Każda 15 mg tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 282,6 mg laktozy jednowodnej i 3,75 mg aspartamu (E 951). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej. 5 mg: Żółte do jasnożółtych, okrÄ…gÅ‚e, obustronnie wypukÅ‚e tabletki o Å›rednicy 6,4 mm, z wytÅ‚oczonÄ… cyfrÄ… „5†po jednej stronie. 10 mg: Żółte do jasnożółtych, okrÄ…gÅ‚e, obustronnie wypukÅ‚e tabletki o Å›rednicy 9,1 mm, z wytÅ‚oczonÄ… cyfrÄ… „10†po jednej stronie. 15 mg: Żółte do jasnożółtych, okrÄ…gÅ‚e, obustronnie wypukÅ‚e tabletki o Å›rednicy 10,4 mm, z wytÅ‚oczonÄ… cyfrÄ… „15†po jednej stronie. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _DoroÅ›li _ Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w dÅ‚ugookresowym leczeniu podtrzymujÄ…cym pacjentów, u których stwierdzono dobrÄ… odpowiedź na leczenie w poczÄ…tkowej fazie terapii. Olanzapina jest wskazana w leczeniu Å›rednio nasilonych i ciężkich epizodów manii. U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrÄ… odpowiedź na leczenie ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°