OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

OLANZAPINA

제공처:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC 코드:

N05AH03

INN (International Name):

OLANZAPINE

복용량:

10 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

구성:

OLANZAPINA 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Olanzapina

제품 요약:

OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 03/08/2011 Comercializado - OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 03/08/2011 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2011-08-03

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
OLANZAPINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
olanzapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Olanzapina Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Sandoz
3. Cómo tomar Olanzapina Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olanzapina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Sandoz contiene el principio activo olanzapina. Pertenece a
un grupo de medicamentos
llamados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes
enfermedades:
-
esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias erróneas,
suspicacia inusual y volverse retraído. Las personas que sufren estas
enfermedades pueden
encontrarse, además, deprimidas, tensas o con ansiedad,
-
episodios maniacos de moderados a graves, un trastorno caracterizado
por síntomas de excitación o
euforia.
Olanzapina ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en
pacientes con trastorno bipolar
cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con
olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA SANDOZ
NO TOME OLANZAPINA SANDOZ
- si es alérgico a olanzapina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6). Un

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
OLANZAPINA SANDOZ 5 MG:
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable contiene 57,57 mg de lactosa (como
monohidrato).
OLANZAPINA SANDOZ 10 MG:
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable contiene 115,14 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
OLANZAPINA SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES:
Comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos, con un diámetro
de aproximadamente 6,0 mm y
grosor de 2,6 mm.
OLANZAPINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES:
Comprimidos de color amarillo, redondos, planos, con un diámetro de
aproximadamente 8,2 mm y grosor
de 2,4 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos_
Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
Olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en los
pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial.
Olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
moderado a grave.
Olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes que presentan trastorno bipolar que
hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio
maníaco (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
Esquizofrenia: la dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10
mg/día.
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Episodio maniaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg al día
en el tratamiento combinado (ver sección 5.1).
Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: la dosis de inicio
recomendada es de 10 mg/día. En
pacientes