OLANZAPINA RANBAXY
국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
환자 정보 전단 유효 성분:
Olanzapina
제공처:
SUN PHARMA ITALIA SRL
ATC 코드:
N05AH03
INN (국제 이름):
Olanzapine
패키지 단위:
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 14 COMPRESSE IN BLIST
수업:
M
치료 영역:
Olanzapina
제품 요약:
040714115 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714230 - 10MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714192 - 10MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714317 - 5MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714281 - 5MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714368 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714154 - 5 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714180 - 10MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714040 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714356 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714394 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714038 - 2,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714089 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714279 - 5MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714127 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714103 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714382 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714305 - 5MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714228 - 10MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714216 - 10MG COMPRESSE 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714204 - 10MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714139 - 5 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714370 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714331 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714091 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714343 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714026 - 2,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714293 - 5MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714329 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714053 - 2,5 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714141 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714242 - 5MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714077 - 2,5 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714065 - 2,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714178 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714267 - 5MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714166 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714255 - 5MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040714014 - 2,5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato
승인 상태:
Revocato
환자 정보 전단
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLANZAPINA RANBAXY 2,5 MG COMPRESSE
OLANZAPINA RANBAXY 5 MG COMPRESSE
OLANZAPINA RANBAXY 10 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Olanzapina Ranbaxy compresse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Ranbaxy compresse
3.
Come prendere Olanzapina Ranbaxy compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Olanzapina Ranbaxy compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È OLANZAPINA RANBAXY COMPRESSE E A COSA SERVE
Olanzapina Ranbaxy fa parte di un gruppo di medicinali detti
antipsicotici e viene
usata per trattare le seguenti condizioni:
•
Schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare
cose che
non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e
ritiro sociale. Le
persone con questi sintomi possono inoltre sentirsi depresse, ansiose
o tese.
•
Episodi maniacali da moderati a gravi, una condizione caratterizzata
da sintomi
di eccitazione ed euforia.
Olanzapina Ranbaxy ha dimostrato di prevenire la ricorrenza di questi
sintomi in
pazienti con malattia bipolare nei quali gli episodi di mania hanno
risposto al
trattamento con olanzapina.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA RANBAXY COMPRESSE
NON PRENDA OLANZAPINA RANBAXY COMPRESSE:
•
Se è allergico (ipersensibile) all’olanzapina o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di
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제품 특성 요약
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olanzapina Ranbaxy 2,5 mg compresse
Olanzapina Ranbaxy 5 mg compresse
Olanzapina Ranbaxy 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olanzapina Ranbaxy 2,5 mg compresse
Ogni compressa contiene 2,5 mg di olanzapina
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene anche 65,5 mg di
lattosio.
Olanzapina Ranbaxy 5 mg compresse
Ogni compressa contiene 5 mg di olanzapina
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene anche 131,0 mg di
lattosio.
Olanzapina Ranbaxy 10 mg compresse
Ogni compressa contiene 10 mg di olanzapina
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene anche 262 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Olanzapina Ranbaxy 2,5 mg compresse: compressa di colore da giallo a
giallo chiaro,
leggermente screziata, rotonda, biconvessa e con impresso “O4” su
un lato e piana sull’altro.
Olanzapina Ranbaxy 5 mg compresse: compressa di colore da giallo a
giallo chiaro,
leggermente screziata, rotonda, biconvessa e con impresso “O5” su
un lato e piana sull’altro.
Olanzapina Ranbaxy 10 mg compresse: compressa di colore da giallo a
giallo chiaro,
leggermente screziata, rotonda, biconvessa e con impresso “O7” su
un lato e piana sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
L’olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Nei pazienti che hanno dimostrato una risposta positiva al trattamento
iniziale, il
proseguimento della terapia con olanzapina consente di mantenere il
miglioramento clinico.
L’olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania
da moderato a grave.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di e
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