OLANZAPINA PFIZER

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
10-06-2016
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
10-06-2016

유효 성분:

Olanzapina

제공처:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC 코드:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapine

패키지 단위:

"10 MG COMPRESSE" 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE"

수업:

M

치료 영역:

Olanzapina

제품 요약:

041069105 - 5 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069422 - 10 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041069081 - 5 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069131 - 7,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069218 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069206 - 10 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069345 - 20 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069093 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069182 - 7,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069410 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041069372 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041069485 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041069321 - 20 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069028 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069117 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069030 - 2,5 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE IN BLISTER PA/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069360 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069079 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069143 - 7,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069220 - 10 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069232 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069271 - 15 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069446 - 7,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041069042 - 2,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069473 - 2,5 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041069461 - 5 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041069269 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069168 - 7,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069384 - 20 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041069319 - 20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069358 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069170 - 7,5 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069244 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069307 - 15 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069396 - 15 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041069434 - 7,5 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041069067 - 2,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069055 - 2,5 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069333 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069016 - 2,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC(AL - Revocato; 041069459 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041069408 - 15 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041069295 - 15 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069283 - 15 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069194 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069257 - 15 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069156 - 7,5 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041069129 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLANZAPINA PFIZER 2,5 MG COMPRESSE
OLANZAPINA PFIZER 5 MG COMPRESSE
OLANZAPINA PFIZER 7,5 MG COMPRESSE
OLANZAPINA PFIZER 10 MG COMPRESSE
OLANZAPINA PFIZER 15 MG COMPRESSE
OLANZAPINA PFIZER 20 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Olanzapina Pfizer e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Olanzapina Pfizer
3.
Come prendere Olanzapina Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Olanzapina Pfizer
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’È OLANZAPINA PFIZER E A CHE COSA SERVE
Olanzapina Pfizer appartiene a un gruppo di medicinali detti
antipsicotici.
Olanzapina Pfizer viene usata per curare una malattia con sintomi come
udire, vedere o percepire cose che
non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e
ritiro sociale. Le persone che presentano
questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese.
Olanzapina Pfizer è usata per curare una condizione caratterizzata da
sintomi quali sentirsi "su di giri", avere
una carica eccessiva, avere bisogno di molto meno sonno rispetto al
solito, parlare molto velocemente con un
rapido susseguirsi delle idee e talvolta grave irritabilità. È
inoltre uno stabilizzatore dell’umore che previene
la comparsa di variazioni estreme dell’umore verso l’alto e verso
il basso (depressione), associate a questa
condizione.
2. PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA PFIZER
NON PRENDA OLANZAPINA PFIZER
−
se è allergico (ipersensi
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olanzapina Pfizer 2,5 mg compresse
Olanzapina Pfizer 5 mg compresse
Olanzapina Pfizer 7,5 mg compresse
Olanzapina Pfizer 10 mg compresse
Olanzapina Pfizer 15 mg compresse
Olanzapina Pfizer 20 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2,5 mg di olanzapina.
Eccipiente: 45,25 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa contiene 5 mg di olanzapina.
Eccipiente: 90,50 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa contiene 7,5 mg di olanzapina.
Eccipiente: 135,75 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa contiene 10 mg di olanzapina.
Eccipiente: 181,00 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa contiene 15 mg di olanzapina.
Eccipiente: 271,50 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa contiene 20 mg di olanzapina.
Eccipiente: 362,00 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Olanzapina
Pfizer
2,5 mg compresse:
Compresse non rivestite di colore giallo, circolari (5,2 mm di
diametro), biconvesse, con impresso “C” su
un lato e “45” sull’altro lato.
Olanzapina
Pfizer
5 mg compresse:
Compresse non rivestite di colore giallo, circolari (6,5 mm di
diametro), biconvesse, con impresso “C” su
una lato e “46” sull’altro lato.
Olanzapina
Pfizer
7,5 mg compresse:
Compresse non rivestite di colore giallo, circolari (7,5 mm di
diametro), biconvesse, con impresso “C” su
una lato e “47” sull’altro lato.
Olanzapina
Pfizer
10 mg compresse:
Compresse non rivestite di colore giallo, circolari (8,0 mm di
diametro), biconvesse, con impresso “C” su
un lato e “48” sull’altro lato.
Olanzapina
Pfizer
15 mg compresse:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali vi
                                
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