OLANZAPINA FLAS STADA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

OLANZAPINA

제공처:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC 코드:

N05AH03

INN (국제 이름):

OLANZAPINE

복용량:

5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

구성:

OLANZAPINA 5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Olanzapina

제품 요약:

OLANZAPINA FLAS STADA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 02/02/2011 Comercializado - OLANZAPINA FLAS STADA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 02/02/2011 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2011-02-02

환자 정보 전단

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA FLAS STADA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olanzapina Flas Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Flas Stada
3.
Cómo tomar Olanzapina Flas Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina Flas Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA FLAS STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina
Flas
Stada
contiene
el
principio
activo
olanzapina.
Olanzapina
pertenece
al
grupo
de
medicamentos denominados antipsicóticos y se utiliza para tratar los
siguientes trastornos:

Esquizofrenia, una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o
sentir cosas irreales, creencias
erróneas, suspicacia inusual, y tendencia al retraimiento. Las
personas que sufren estas enfermedades
pueden encontrarse, además, deprimidas, ansiosas o tensas.

Episodios maníacos de moderados a graves, trastorno con síntomas de
excitación o euforia.
Se ha demostrado que olanzapina previene la recurrencia de estos
síntomas en pacientes con trastorno
bipolar cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con
olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA FLAS STADA
NO TOME OLANZAPINA FLAS STADA

si es alérgico a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6). La reacció

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Flas Stada 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Flas Stada 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg o 10 mg de olanzapina
Excipientes con efecto conocido
Aspartamo (E951) 2,8 mg y 5,6 mg respectivamente.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
_Olanzapina Flas Stada 5 mg comprimidos bucodispersables EFG_:
Comprimido redondo, biconvexo, amarillo, de 6 mm de diámetro y
marcado con “O” en una cara.
_Olanzapina Flas Stada 10 mg comprimidos bucodispersables EFG_:
Comprimido redondo, biconvexo, amarillo, de 8 mm de diámetro y
marcado con “O1” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos_ _
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en
los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
de moderado o severo.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes que presentan trastorno bipolar
que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio
maníaco (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_ _
_Esquizofrenia_: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10
mg al día.
_Episodio maníaco:_ La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg al día
en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
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_Prevención de la recaída en el trastorno bipolar:_ La dosis de
inicio recomendada es de 10 mg/día. En
pacientes que hayan estado tomando olanzapina para el tratamiento del
episodio maníaco, debe mantenerse
la misma dosis para prevenir las recaídas. Si se presenta un nuevo
episodio maníaco, mixto o depresivo, se
d