Olanzapina Bluelife 15 mg Comprimido revestido

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Olanzapina

제공처:

Axone, Lda.

ATC 코드:

N05AH03

INN (국제 이름):

Olanzapine

복용량:

15 mg

약제 형태:

Comprimido revestido

구성:

Olanzapina 15 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 20 unidade(s)

수업:

2.9.2 - Antipsicóticos

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

olanzapine

치료 징후:

Duração do Tratamento: Longa Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5652169 CNPEM: 50047051 CHNM: 10061418 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2015-07-23

환자 정보 전단

APROVADO EM
16-02-2017
INFARMED
Folheto Informativo: informação para o utilizador
Olanzapina Bluelife 2,5 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 5 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 7,5 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 10 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 15 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 20 mg comprimidos revestidos
Olanzapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Bluelife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Bluelife
3. Como tomar Olanzapina Bluelife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Bluelife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olanzapina Bluelife e para que e utilizado
Olanzapina
Bluelife
contém
como
substância
ativa
olanzapina.
Olanzapina
Bluelife
pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é
utilizado no
tratamento das seguintes doenças:
•
Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir
coisas que não
existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e
social. As pessoas com
esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
•
Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de
excitação ou
euforia.
•
Olanzapina Bluelife mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em
doentes com
distúrbios
bipolares,
cujos
episódios
maníacos
responderam
ao
tr

제품 특성 요약

APROVADO EM
16-02-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Bluelife 2,5 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 5 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 7,5 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 10 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 15 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 20 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e
20 mg
de olanzapina, respetivamente.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose anidra: cada comprimido contém 58,3 mg, 116,6 mg, 174,9 mg,
233,2 mg,
228,2 mg e 304,3 mg, respetivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Os comprimidos revestidos doseados a 2,5 mg são redondos, biconvexos,
brancos,
apresentando a marca “O” num dos lados.
Os comprimidos revestidos doseados a 5 mg são redondos, biconvexos,
brancos,
apresentando a marca “O1” num dos lados.
Os comprimidos revestidos doseados a 7,5 mg são redondos, biconvexos,
brancos,
apresentando a marca “O2” num dos lados.
Os comprimidos revestidos doseados a 10 mg são redondos, biconvexos,
brancos,
apresentando a marca “O3” num dos lados.
Os comprimidos revestidos doseados a 15 mg são ovais, biconvexos,
ligeiramente
azuis, apresentando a marca “O” num dos lados.
Os comprimidos revestidos doseados a 20 mg são ovais, biconvexos,
ligeiramente
rosa, apresentando a marca “O” num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia.
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16-02-2017
INFARMED
A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica, durante
uma terapêutica
de continuação, nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial
ao
tratamento.
A olanzapina é indicada no tratamento do episódio maníaco moderado
a grave.
Nos doentes cujo episódio maníaco tenha respondido ao tratamento com
olanzapina,
a olanzapi