Olanzapin-ratiopharm 20 mg Schmelztabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Olanzapin

제공처:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC 코드:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

약제 형태:

Schmelztablette

구성:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 20 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 08475470 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 70 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2015-01-09

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_OLANZAPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG SCHMELZTABLETTEN _
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OLANZAPIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Olanzapin.
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird
zur Behandlung der
folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der
Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie Aufgeregtheit
und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
dem Wiederauftreten dieser Symptome bei
Patienten mit bipolarer Störung,

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OLANZAPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG SCHMELZTABLETTEN _
_OLANZAPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG SCHMELZTABLETTEN _
_OLANZAPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 15 MG SCHMELZTABLETTEN _
_OLANZAPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG SCHMELZTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 47,5 mg Lactose, 0,26 mg Sucrose und
2,25 mg Aspartam (E 951).
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 95,0 mg Lactose, 0,53 mg Sucrose und 4,5
mg Aspartam (E 951).
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
_ 15 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 142,5 mg Lactose, 0,79 mg Sucrose und
6,75 mg Aspartam (E 951).
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 190,0 mg Lactose, 1,06 mg Sucrose und
9,0 mg Aspartam (E 951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 8 mm.
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 10 mm.
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
_ 15 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 11 mm.
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 12 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
–
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angespr