Olanzapin-neuraxpharm 15 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Olanzapin

제공처:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC 코드:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 15 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 06082884 Darreichung: Filmtabletten Menge: 70 St; PZN: 14448017 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 14448023 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2011-01-31

환자 정보 전단

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN-NEURAXPHARM 15
mg Filmtabletten
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Olanzapin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Olanzapin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olanzapin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin-neuraxpharm
enthält
den
Wirkstoff
Olanzapin.
Olanzapin-neuraxpharm
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt
werden, und wird
zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von
Dingen,
die
nicht
wirklich
da
sind,
irrigen
Überzeugungen,
ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit
können sich
außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin-neuraxpharm dem
Wiederauftreten dieser
Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden
auf eine
Olanza

제품 특성 요약

TEXT FACHINFORMATION OLANZAPIN-NEURAXPHARM FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 09/2020
Seite 1 von 23
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin-neuraxpharm 2,5 mg
Filmtabletten
Olanzapin-neuraxpharm 5 mg
Filmtabletten
Olanzapin-neuraxpharm 7,5 mg
Filmtabletten
Olanzapin-neuraxpharm 10 mg
Filmtabletten
Olanzapin-neuraxpharm 15 mg
Filmtabletten
Olanzapin-neuraxpharm 20 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Olanzapin-neuraxpharm 2,5 mg Filmtablette enthält 2,5 mg
Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 60,4 mg
Lactose-Monohydrat / Filmtablette,
0,06 mg Sojalecithin / Filmtablette.
Jede Olanzapin-neuraxpharm 5 mg Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 120,8 mg
Lactose-Monohydrat / Filmtablette,
0,12 mg Sojalecithin / Filmtablette.
Jede Olanzapin-neuraxpharm 7,5 mg Filmtablette enthält 7,5 mg
Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 181,2 mg
Lactose-Monohydrat / Filmtablette,
0,18 mg Sojalecithin / Filmtablette.
Jede Olanzapin-neuraxpharm 10 mg Filmtablette enthält 10 mg
Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 241,5 mg
Lactose-Monohydrat / Filmtablette,
0,24 mg Sojalecithin / Filmtablette.
Jede Olanzapin-neuraxpharm 15 mg Filmtablette enthält 15 mg
Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 362,31 mg
Lactose-Monohydrat / Filmtablette,
0,36 mg Sojalecithin / Filmtablette.
Jede Olanzapin-neuraxpharm 20 mg Filmtablette enthält 20 mg
Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 483,08 mg
Lactose-Monohydrat / Filmtablette,
0,48 mg Sojalecithin / Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
TEXT FACHINFORMATION OLANZAPIN-NEURAXPHARM FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 09/2020
Seite 2 von 23
Olanzapin-neuraxpharm
2,5
mg
Filmtabletten:
weiße,
runde,
6-6,3
mm
Durchmesser,
bikonvexe Filmtabletten.
Olanzapin-neuraxpharm
5
mg
Filmtabletten:
weiße,
runde,
7,5-7,8
mm
Durchmesser,
bikonvexe Tabletten m