Olanzapin Mylan 20 mg orodisperzibilne tablete

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
25-05-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
25-05-2018

유효 성분:

Olanzapin

제공처:

Generics (UK) Ltd.

ATC 코드:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapine

약제 형태:

orodisperzibilna tableta

구성:

Olanzapin 20 mg / 1 tableta

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

28 tableta

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

olanzapin

제품 요약:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

승인 날짜:

2019-01-25

환자 정보 전단

                                _ _
_PIL _
_ _
_ _
_ _
_Olanazpin Mylan 5 mg orodisperzibilne tablete _
_ _
_ _
_ _
_Olanzapin Mylan 10 mg orodisperzibilne tablete _
_ _
_ _
_ _
_ Olanzapin Mylan 15 mg orodisperzibilne tablete _
_ _
_ _
_ _
_ Olanzapin Mylan 20 mg orodisperzibilne tablete _
_ _
_ _
JAZMP-P/001-15.09.2014
_ _
_ _
_stran 1 od 7 _
_ _
_ _
NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA BOLNIKA
OLANZAPIN MYLAN 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
OLANZAPIN MYLAN 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
OLANZAPIN MYLAN 15 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
OLANZAPIN MYLAN 20 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
olanzapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE TO NAVODILO SAJ
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Olanzapin Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Olanzapin Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5
Shranjevanje zdravila Olanzapin Mylan
6.
Vsebina pakiranja in ostale informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLANZAPIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olanzapin Mylan vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin in
spada v skupino zdravil, imenovanih
antipsihotiki.
Zdravilo Olanzapin Mylan se uporablja za zdravljenje shizofrenije,
bolezni s simptomi, kot so prisluhi,
prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna
prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno
izogibanje socialnim stikom. Ljudje s to boleznijo se lahko počutijo
tudi depresivno, občutijo tesnobo ali
napetost.
Zdravilo Olanzapin Mylan se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih
maničnih epizod stanja s simpto
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                _ _
_ _
_ _
_ _
_ _
JAZMP-P/001-15.09.2014
_ _
_ _
_ stran 1 od 16 _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Olanzapin Mylan 5 mg orodisperzibilne tablete
Olanzapin Mylan 10 mg orodisperzibilne tablete
Olanzapin Mylan 15 mg orodisperzibilne tablete
Olanzapin Mylan 20 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 MG:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg olanzapina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 1,975 mg aspartama.
10 MG:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg olanzapina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 3,950 mg aspartama.
15 MG:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 15 mg olanzapina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 5,925 mg aspartama.
20 MG
:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 20 mg olanzapina.
Pomožna snov:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 7,900 mg aspartama.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
5 mg:
Svetlo rumene do rumene, okrogle, ploščate tablete z zaobljenim
robom ter z morebitnimi posameznimi
pikami in vtisnjeno oznako ''M'' na eni in ''OE1'' na drugi strani.
10 mg:
Svetlo rumene do rumene, okrogle, ploščate tablete z zaobljenim
robom ter z morebitnimi posameznimi
pikami in vtisnjeno oznako ''M'' na eni in ''OE2'' na drugi strani.
15 mg:
Svetlo rumene do rumene, okrogle, ploščate tablete z zaobljenim
robom ter z morebitnimi posameznimi
pikami in vtisnjeno oznako ''M'' na eni in ''OE3'' na drugi strani.
20 mg:
Svetlo rumene do rumene, okrogle, ploščate tablete z zaobljenim
robom ter z morebitnimi posameznimi
pikami in vtisnjeno oznako ''M'' na eni in ''OE4'' na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
JAZMP-P/001-15.09.2014
_ _
_ _
_ stran 2 od 16 _
_ _
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli_
Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit za vzdrževanje kliničnega izboljšanja pri
nadaljevanju zdravljenja bolnikov,
ki so poka
                                
                                전체 문서 읽기