Olanzapin-CT 5 mg Schmelztabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Olanzapin

제공처:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (International Name):

olanzapine

약제 형태:

Schmelztablette

구성:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2007-10-18

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_OLANZAPIN-CT 5 MG SCHMELZTABLETTEN _
_OLANZAPIN-CT 7,5 MG SCHMELZTABLETTEN _
_OLANZAPIN-CT 10 MG SCHMELZTABLETTEN _
_OLANZAPIN-CT 15 MG SCHMELZTABLETTEN _
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Olanzapin-CT_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Olanzapin-CT_
beachten?
3. Wie ist
_Olanzapin-CT_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Olanzapin-CT_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _OLANZAPIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Olanzapin-CT_
enthält den Wirkstoff Olanzapin.
_Olanzapin-CT_
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur
Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der
Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie Aufgeregtheit
und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass
_Olanzapin-CT_
dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten
mit bipola

제품 특성 요약

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_OLANZAPIN-CT 5 MG SCHMELZTABLETTEN _
_OLANZAPIN-CT 7,5 MG SCHMELZTABLETTEN _
_OLANZAPIN-CT 10 MG SCHMELZTABLETTEN _
_OLANZAPIN-CT 15 MG SCHMELZTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin-CT 5 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam 0,5 mg
_Olanzapin-CT 7,5 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam 0,75 mg
_Olanzapin-CT 10 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam 1 mg
_Olanzapin-CT 15 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam 1,5 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Olanzapin-CT 5 mg Schmelztabletten _
Runde, leicht bikonvexe, gelb marmorierte Tabletten, eventuell mit
einzelnen Flecken und
einem Durchmesser von 5,5 mm.
_Olanzapin-CT 7,5 mg Schmelztabletten _
Runde, leicht bikonvexe, gelb marmorierte Tabletten, eventuell mit
einzelnen Flecken und
einem Durchmesser von 6,5 mm.
_Olanzapin-CT 10 mg Schmelztabletten _
Runde, leicht bikonvexe, gelb marmorierte Tabletten, eventuell mit
einzelnen Flecken und
einem Durchmesser von 7 mm.
2
_Olanzapin-CT 15 mg Schmelztabletten _
Runde, leicht bikonvexe, gelb marmorierte Tabletten, eventuell mit
einzelnen Flecken und
einem Durchmesser von 8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
–
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung wirksam.
–
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden
angezeigt.
Bei Patienten, deren mani