OFUXAL

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Alfuzosina

제공처:

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SPA

ATC 코드:

G04CA01

INN (국제 이름):

Alfuzosin

패키지 단위:

"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE

수업:

N

치료 영역:

Alfuzosina

제품 요약:

041657014 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO
OFUXAL 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ALFUZOSINA CLORIDRATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE IL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per Lei personalmente. Non lo
dia mai ad
altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso anche se
i loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non indicato in questo foglio informi
il medico o
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OFUXAL e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di usare OFUXAL
3.
Come usare OFUXAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OFUXAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OFUXAL E A CHE COSA SERVE
OFUXAL contiene il principio attivo alfuzosina che appartiene al
gruppo dei farmaci
denominati antagonisti dei recettori alfa-adrenergici o “alfa
bloccanti”.
L’alfuzosina è usata per trattare i sintomi di una malattia
denominata “Iperplasia Prostatica
Benigna” (_Benign_ _Prostatic Hyperplasia_ = BPH). “Iperplasia
prostatica benigna” significa
che la prostata aumenta di volume (ipertrofia), ma questa formazione
non è cancerosa (è
benigna). I sintomi comprendono: frequente necessità di andare al
bagno per urinare
(specialmente di notte), difficoltà ad urinare e sensazione di non
aver svuotato
completamente la vescica.
L’alfuzosina agisce rilasciando i muscoli della prostata e della
vescica, facilitando la
minzione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OFUXAL
NON USI OFUXAL
-
se è allergico (ipersensibile) all’alfuzosina o ad altri
“alfa-bloccanti” (ad esempio
terazosina, doxazosina)
-
se è allergico ad uno qualsiasi degli altri componenti di OFUXAL (i
componenti sono
elencati nel paragrafo 6 “Altre in

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OFUXAL 10 mg, compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di alfuzosina cloridrato
Eccipiente(i):
ogni compressa contiene 50 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Per un elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato, di colore bianco, rotonde, rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi funzionali da moderati a gravi
dell’iperplasia prostatica benigna
(IPB) (_benign prostatic hyperplasia_ = BPH).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La compressa a rilascio prolungato deve essere deglutita intera con
una sufficiente
quantità di liquidi.
_Adulti_
1 compressa a rilascio prolungato da 10 mg, una volta al giorno. La
dose deve essere
assunta prima di coricarsi alla sera. La compressa deve essere assunta
ogni giorno
immediatamente dopo il pasto.
_Anziani (oltre i 65 anni)_
Una compressa a rilascio prolungato da 10 mg una volta al giorno, se
una dose iniziale
inferiore di alfuzosina cloridrato è risultata ben tollerata ed è
richiesta un’efficacia
aggiuntiva. La prima dose deve essere assunta prima di coricarsi alla
sera. La compressa a
rilascio prolungato da 10 mg deve essere assunta ogni giorno
immediatamente dopo il
pasto.
I dati di sicurezza farmacocinetici e clinici dimostrano che non vi è
alcuna necessità di
diminuire la dose nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
_Popolazione pediatrica_
L’efficacia di alfuzosina nei bambini di età compresa tra 2 e 16
anni non è stata dimostrata
(vedere paragrafo 5.1). Pertanto non è, indicato l’uso di
alfuzosina nella popolazione
pediatrica.
_Ridotta funzione renale_
Insufficienza renale da lieve a moderata
Se una dose inferiore non è sufficiente, la terapia può essere
aggiustata ad una compressa
a rilascio prolungato da 10 mg al giorno, in base alla risposta
clinica. La prima dose deve
essere assunta pr