OFTAMICINA -D 0,3% - 0,1% UNGUENTO OFTÁLMICO

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-10-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-06-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
02-10-2023

유효 성분:

TOBRAMICINA - DEXAMETASONA

제공처:

G.S. PHARMACEUTICALS, C.A.

INN (International Name):

TOBRAMICINA - DEXAMETASONA

복용량:

0,3% - 0,1%

약제 형태:

UNGUENTO OFTÁLMICO

관리 경로:

OFTÁLMICO

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

LABORATORIOS SAVAL, S.A.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2021-03-29

제품 특성 요약

                                Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
TOBRAMICINA - DEXAMETASONA
2. VIA DE ADMINISTRACION
OFTALMICA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Corticoides y antiinfecciosos en
combinación.
CÓDIGO ATC: S01CA01. 3.1. FARMACODINAMIA
Tobramicina
Es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos con actividad
bactericida. Penetra
la membrana celular bacteriana y se une de manera irreversible a la
subunidad
ribosomal 30S. Se cree que dicha unión induce la lectura errónea de
la información
(codificación)
del
ARN-mensajero
dando
lugar
a
la
inserción
de
aminoácidos
incorrectos en la cadena polipeptídica en formación y a la
consecuente producción
de proteínas anormales que, según sugiere la investigación, se
incorporan a
la membrana citoplasmática alterando su permeabilidad y favoreciendo
con ello
la entrada de más moléculas del antibiótico a la célula
bacteriana, lo que conduce
finalmente a la muerte del microorganismo.
Ha demostrado actividad _in vitro _frente a bacterias Gram (+) y Gram
(-) comunes en
infecciones oftálmicas, como:
Gram (+): _ Staphylococcus spp_., incluyendo _ S. aureus y S.
epidermidis_ (coagulasa
positivos y coagulasa negativos) y algunas especies de Streptococcus.
Gram
(-):
_Citrobacter _
_spp., _
_Enterobacter _
_spp., _
_Escherichia _
_coli, _
_Klebsiella _
_spp., _
_Morganella _
_morganii, _
_Pseudomonas _
_aeruginosa, _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Haemophilus aegyptius, Proteus spp. (indol positivas e indol
negativas), Providencia _
_spp. y Serratia spp. Acinetobacter calcoaceticus y _algunas especies
de Neisseria_._
Dexametasona
La dexametasona es un corticosteroide sintético potente y de efecto
prolongado que
al aplicarse tópicamente a la conjuntiva suprime la respuesta
inflamatoria a los agentes
químicos, mecánicos e inmunológicos. Aunque no se conoce con
precisión s
                                
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