국가: 사이프러스
언어: 그리스어
출처: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
OMEPRAZOLE
CHR. K. UNIMED LTD (0000003286) 21 DAVLOU, LEFKOSIA, 2114
A02BC01
OMEPRAZOLE
20MG
GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD
OMEPRAZOLE (0073590586) 20MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
OMEPRAZOLE
Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 14 CAPS (240007501) 14 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 CAPS IN BLISTER(S) (240007503) 14 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ OFNIMAREX OMEPRAZOLE 20 MG 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Ofnimarex ® 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Omeprazole Έκδοχα: Mannitol, Hyprolose, Cellulose Microcrystalline, Lactose anhydrous, Sodium lauryl sulfate, Disodium phosphate dehydrate. Επικάλυψη: Hypromellose Εντερική επικάλυψη: Hypromellose Ftalate, Cetyl alcohol. Σύνθεση κενής κάψουλας: Titanium dioxide CI 77891 E171, Erythrosine CI 45430 E127, Iron oxide (red) CI 77491 E172, Gelatine. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκιο γαστροανθεκτικό, σκληρό 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Κάθε κάψουλα περιέχει 20 mg Omeprazole 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: A) Πλαστικό φιαλίδιο με πώμα ασφαλείας που περιέχει αφυγραντικό υγρό. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 28 ή 14 κάψουλες. Β) Blisters ALU/ALU. Κάθε κουτί περιέχει 4blisters των 7 καψουλών (ΒΤ X 28) ή 2 blisters των 7 καψουλών (ΒΤ X 14). 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιελκωτικό / Αναστολέας αντλίας πρωτονίων 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ /ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: BIOSPRAY ABEE 18 ο χλμ. Λ. Μαραθώνος, Παλλήνη – Αττικής Τηλ: 66 66 639 / 52 23 439 Fax: 60 31 315 / 52 23 439 ΑΡΙΘΜΌΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 13830/06/13-2-2007 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: α) UQUIFA, SPAIN(παρασκευαστής pellets) βi) BIOSPRAY ABEE (γέμισμα καψουλών με pellets) βii) KLEVA ΕΠΕ (γέμισμα καψουλών με pellets) γ) BIOSPRAY ABEE (τοποθέτηση των καψουλών σε φιαλίδια) 1.9. ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟ 전체 문서 읽기
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ _ _ _ OFNIMAREX_ 2.ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ OMEPRAZOLE 20 MG/CAP 5-METHOXY-2-[[(4-METHOXY-3,5- DIMETHYL-2-PYRIDINYL)METHYL]- -SULFINYL]-1-H -BENZIMIDAZOLE 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ _ _ Καψάκιο γαστροανθεκτικό, σκληρό 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Δωδεκαδακτυλικό έλκος Καλοήθες γαστρικό έλκος Εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα στο δωδεκαδακτυλικό και στο καλοήθες γαστρικό έλκος Οισοφαγίτις από γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση Αντιμετώπιση συμπτωμάτων γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης Σύνδρομο ZOLLINGER – ELLISON Πρόληψη εισρόφησης όξινου γαστρικού περιεχομένου κατά τη διάρκεια γενικής αναισθησίας σε συνδυασμό με τα άλλα ενδεικνυόμενα κατά περίπτωση μέτρα Θεραπεία γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών ή διαβρώσεων που σχετίζονται με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων Πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών ή διαβρώσεων που σχετίζονται με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων και ειδικότερα: α) Σε ασυμπτωματικούς ασθενείς με πρόσφατα διαγνωσθέν έλκος ανεξαρτήτως ηλ 전체 문서 읽기