Oflox-Sandoz 200 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ofloxacin

제공처:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (국제 이름):

Ofloxacin

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 200 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2001-01-02

제품 특성 요약

FACHINFORMATION

(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oflox-Sandoz 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Eine Filmtablette enthält 200 mg Ofloxacin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße   bis   gebrochen   weiße,   überzogene,   runde,   bikonvexe  Tabletten,   auf   der 
einen Seite die Prägung „200“, auf der anderen Seite eine tiefe Bruchkerbe 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nationale   und/oder   lokale   Empfehlungen   für   den   geeigneten   therapeutischen 
Einsatz  und die  Dosierung von  Antibiotika müssen beachtet  und berücksichtigt 
werden.
Zur   Behandlung   schwerer   und/oder   lebensbedrohlicher   Infektionen   ist   die 
parenterale  Therapie   bei   Infektionen,   die   durch   Pseudomonas,   Staphylokokkus 
oder Streptokokkus pneumoniae hervorgerufen wurden, angezeigt.
Oflox-Sandoz   200   mg   ist   zur   Behandlung   folgender   bakterieller   Infektionen 
geeignet, wenn sie durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind:
11. Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Pneumonie, Bronchitis und 
akuter   Exazerbationen   einer   chronischen   Bronchitis,   verursacht   durch 
gramnegative   Erreger   (Ofloxacin   ist   nicht   Mittel   der   ersten   Wahl   bei 
Pneumonien, die durch Pneumokokken und Mykoplasmen verursacht worden 
sind).
12. Chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren, wenn 
sie durch gramnegative Keime verursacht worden sind. 
13. Infektionen des Bauchraumes, wie Infektionen des kleinen Beckens.
14. Bakterielle Enteritiden, die eine antibiotische Behandlung erfordern.
15. Infekt