Oestrophan 0,25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Cloprostenol sodu

제공처:

Bioveta, a.s.

ATC 코드:

QG02AD90

INN (국제 이름):

Cloprostenolum

복용량:

0,25 mg/ml

약제 형태:

Roztwór do wstrzykiwań

치료 그룹:

bydło; świnia

제품 요약:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019499; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019482

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
OESTROPHAN, 0,25 MG/ML,
ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
ŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta, a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Oestrophan, 0,25 mg/ml,
roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
3.
ZAWARTOŚĆ
SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kloprostenol 0,25 mg
(w postaci kloprostenolu sodowego)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Chlorokrezol 1 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zootechniczne:
Bydło
- synchron
izacja i indukcja rui u jałówek i krów;
Lochy -
indukcja porodów.
Lecznicze:
Zaburzenia czynnościowe jajników, anestrus poporodowy i anestrus
poinseminacyjny (u jałówek:
cicha ruja, utrzymujący się diestrus, aborcja embrionów, anestrus
laktacyjny, przerwanie ciąży
rzekomej), poporodowe chroniczne zapalenie błony śluzowej macicy,
pyometra, przerwanie
fizjologicznej lub patologicznej ciąży (w pierwszej połowie
ciąży), leczenie torbieli pęcherzykowych
w połączeniu z HCG lub LHRH, indukcja porodu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ciężarnych, u których indukcja porodu lub
przerwanie ciąży nie jest
wskazane.
Nie stosować w przypadku spastycznych schorzeń dróg oddechowych i
przewodu pokarmowego.
Nie podawać dożylnie.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Stosowanie produktu do indukcji porodów może się wiązać ze
zwiększoną liczbą zatrzymań łożyska u
krów i jałówek.
W miejscu iniekcji możliwe są infekcje wywoływane prze
z
bakterie beztlenowe, szczególnie jeżeli
warunki higieniczne nie były zachowane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Oestrophan, 0,25 mg/ml,
roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kloprostenol 0,25 mg
(w postaci kloprostenolu sodowego)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Chlorokrezol 1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór
do wstrzykiwań
Klarowny, bezba
rwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zootechniczne:
Bydło
- synchronizacja
i indukcja rui u jałówek i krów;
Lochy - i
ndukcja porodów
.
Lecznicze:
Zaburzenia czynnościowe jajników, a
nestrus poporodowy i anestrus poinseminacyjny (
u jałówek:
cicha ruja, utrzymujący się diestrus, aborcja embrionów, anestrus
laktacyjny, przerwanie ciąży
rzekomej), p
oporodowe chroniczne zapalenie błony śluzowej mac
icy, pyometra, przerwanie
fizjologicznej lub patologicznej ciąży
(
w pierwszej połowie ciąży
), leczenie torbieli
pęcherzykowych
w połączeniu z HCG lub LHRH
, indukcja porodu.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ciężarnych, u których indukcja porodu lub
przerwanie ciąży nie jest
wskazane.
Nie stosować w przypadku spastycznych schorzeń dróg oddechowych i
przewodu pokarmowego.
Nie podawać dożylnie.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4.
SPECJALN
E OSTRZEŻENIA
DLA
KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Przed podaniem leku
w celu synchronizacji rui należy wykonać badanie
kliniczne
narządów
płciowych. Synchronizację rui można przeprowadzić u jałówek, u
których
stwierdzono fizjologiczny
stan
narządó
w
płciowych
oraz
osiągnięcie dojrzałoś
ci fizycznej i
płciow
ej.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak
Specjaln