국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oktreotidacetat
Fresenius Kabi AB
H01CB02
Octreotide Acetate
50 mikrogram/ml
Injektionsvätska, lösning
oktreotidacetat Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Oktreotid
Avregistrerad
2013-03-14
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OCTREOTIDE FRESENIUS KABI 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING OCTREOTIDE FRESENIUS KABI 100 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING OCTREOTIDE FRESENIUS KABI 500 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING oktreotid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Octreotide Fresenius Kabi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Octreotide Fresenius Kabi 3. Hur du använder Octreotide Fresenius Kabi 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Octreotide Fresenius Kabi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OCTREOTIDE FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Octreotide Fresenius Kabi är en syntetisk version av somatostatin, en substans som förekommer naturligt i kroppen och som hämmar effekterna av vissa hormoner som t.ex. tillväxthormon. Fördelarna med Octreotide Fresenius Kabi jämfört med somatostatin är att det är starkare och att effekten varar längre. OCTREOTIDE FRESENIUS KABI ANVÄNDS: vid AKROMEGALI, ett tillstånd där kroppen producerar för mycket tillväxthormon. Normalt kontrollerar tillväxthormon tillväxt av vävnad, organ och ben. För mycket tillväxthormon leder till att storleken på ben och vävnader ökar, särskilt i händer och fötter. Octreotide Fresenius Kabi minskar markant symptomen på akromegali, vilka inkluderar huvudvärk, överdrivna svettningar, dom 전체 문서 읽기
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Octreotide Fresenius Kabi 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning Octreotide Fresenius Kabi 100 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning Octreotide Fresenius Kabi 500 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 50 mikrogram/ml: en injektionsflaska med 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller oktreotidacetat motsvarande 50 mikrogram oktreotid. 100 mikrogram/ml: en injektionsflaska med 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller oktreotidacetat motsvarande 100 mikrogram oktreotid. 500 mikrogram/ml: en injektionsflaska med 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller oktreotidacetat motsvarande 500 mikrogram oktreotid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös till svagt brunaktig lösning. Lösningens pH: 3,9-4,5. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symptomatisk behandling och sänkning av plasmanivåer av tillväxthormon (GH) och IGF-1 hos patienter med akromegali där kirurgisk behandling eller strålning inte givit tillfredsställande resultat. Octreotide Fresenius Kabi är också indicerat för patienter med akromegali för vilka kirurgi är olämplig eller som är ovilliga att genomgå kirurgisk behandling, samt under interimsperioden till dess strålbehandling fått full effekt. Lindring av symptom associerade med funktionella gastroenteropankreatiska (GEP) endokrina tumörer t ex karcinoidtumörer med tecken på karcinoidsyndrom (se avsnitt 5.1). Octreotide Fresenius Kabi är inte en antitumörbehandling och botar inte sjukdomen för dessa patienter. Förebyggande av komplikationer efter pankreaskirurgi. Akut behandling för att stoppa blödning och som skydd mot reblödning orsakad av esofagusvaricer hos patienter med levercirrhos. Octreotide Fresenius Kabi ska användas tillsammans med annan specifik behandling såsom endoskopisk skleroterapi. Behandling av TSH-utsöndrande hypofysadenom: när utsöndring inte 전체 문서 읽기