Octenisept

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

oktenidin, fenoksietanol

제공처:

POLIFARM D.O.O. BEOGRAD

ATC 코드:

D08AJ57

INN (International Name):

oktenidin, fenoksietanol

복용량:

1mg/g+20mg/g

약제 형태:

rastvor za kožu

패키지 단위:

rastvor za kožu; 1mg/g+20mg/g; boca plastična, 1x250mL

수업:

BR

처방전 유형:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Manufactured by:

SCHÜLKE & MAYR GMBH

제품 요약:

JKL: 4156401

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2019-12-17

환자 정보 전단

1 оd 5
UPUTSTVO ZA LEK
OCTENISEPT
®
, 1MG/G + 20 MG/G, RASTVOR ZA KOŽU
OKTENIDIN, FENOKSIETANOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO,
PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK,
JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS..
Uvek primenjujte ovak lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio
Vaš lekar ili farmaceut ili medicinska sestra.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi
bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1.
Šta je lek Octenisept i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Octenisept
3.
Kako se primenjuje lek Octenisept
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Octenisept
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 5
1. ŠTA JE LEK OCTENISEPT
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Octenisept sadrži dve aktivne supstance: oktenidin-dihidrohlorida
i fenoksietanola. Pripada gupi antiseptika
i dezinficijenasa. One deluju tako što sprečavaju rast i uništavaju
mikroorganizme odnosno imaju antiseptično
dejstvo.
Lek Octenisept je namenjen za višekratnu, kratkotrajnu antiseptičku
terapiju sluznica i
okolne kože pre
dijagnostičkih ili hirurških procedura:
- u ano-genitalnoj regiji (vagina, vulva, glans penis), kao i pre
kateterizacije mokraćne bešike
- u usnoj duplji
Lek Octenisept se koristi i za vremenski ograničenu potpornu terapiju
gljivične infekcija na koži između prstiju
stopala i za potpornu antiseptičnu terapiju rana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OCTENISEPT
LEK OCTENISEPT NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko znate da imate preosetljivost
na oktenidin-dihidrohlorida i fenoksietanola ili na bilo

제품 특성 요약

1 оd 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Octenisept
®
, 1 mg/g + 20 mg/g , rastvor za kožu
INN: oktenidin, fenoksietanol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g rastvora za kožu sadrži:
0,1 g oktenidin-dihidrohlorida
2,0 g fenoksietanola
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za kožu.
Bistar do skoro bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za višekratnu, kratkotrajnu antiseptičku terapiju sluznica i okolne
kože pre dijagnostičkih ili hirurških procedura:
- u ano-genitalnoj regiji (vagina, vulva, glans
penis), kao i pre kateterizacije mokraćne bešike
- u usnoj duplji
Za kratkotrajnu, suportivnu terapiju interdigitalnih gljivičnih
infekcija i adjuvantnu antiseptičnu terapiju rana.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Rastvor je namenjen samo za lokalnu upotrebu i ne sme se primenjivati
direktno u tkivo, npr. pomoću šprica.
Lek Octenisept se jednom dnevno nanosi na sluznicu i okolnu kožu
tupferom u potpunosti
natopljenim lekom ili
raspršivanjem na teže dostupne površine. Preporučuje se primena sa
tupferom.
Osim ukoliko nije drugačije propisano, pažljivo naneti
rastvor
na površinu koja se tretira sa najmanje dva
natopljena tupfera, jedan za drugim, kako bi bila potpuno vlažna. Lek
se takođe može naprskati na teže dostupne
površine.
U svim slučajevima nakon nanošenja mora se osigurati vreme kontakta
od najmanje jednog do dva
minuta pre obavljanja daljih procedura, npr. primena hirurškog
zavoja.
Može se ispirati
i
usna duplja. Primena kod ispiranja usne duplje treba da bude
ograničena na slučajeve kod
kojih je neophodno lečiti celu usnu duplju. Tada se koristi 20 mL
rastvora u trajanju od 20 sekundi.
Kod suportivne terapije u slučajevima interdigitalnih mikoza, lek
treba naprskati na obolela mesta ujutru i uveče.
Pažljivo se treba pridržavati uputstva za primenu kako bi se
postigli željeni rezultati.
2 оd 7
Kako do sada postoji samo iskustvo kontinuirane primene ne duže od 14
dana, lek Octen