OCTANATE 1000 LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1.000 U.I. CON SOLVENTE

국가: 칠레

언어: 스페인어

출처: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

제공처:

LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.

구성:

FACTOR VIII DE COAGULACIÓN HUMANO 1000,0 UI; FACTOR VON WILLEBRAND (COFACTOR RISTOCETINA) 120 - 600 UI

관리 경로:

PARENTERAL

수업:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

처방전 유형:

Receta Simple

치료 징후:

Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del Factor VIII) y deficiencia adquirida del Factor VIII.

제품 요약:

Resolución Inscríbase: 3922; Ultima Renovación: 28/06/2020; Fecha Próxima renovación: 28/06/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

승인 상태:

Vigente

승인 날짜:

2000-06-28

제품 특성 요약

MT1560731/21 REG. ISP N°B-791/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
OCTANATE 1000 LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1000 UI CON SOLVENTE
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1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OCTANATE liofilizado para solución inyectable 250 U.I., con solvente
OCTANATE liofilizado para solución inyectable 500 U.I., con solvente
OCTANATE 1000, liofilizado para solución inyectable 1000 U.I., con
solvente
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Octanate 250 UI
Cada frasco ampolla con liofilizado para solución inyectable
contiene:
Factor VIII de coagulación humano
250 U.I. (con un máx. de 5,5 mg de proteínas)
Factor Von Willebrand (cofactor ristocetina) 30 - 150 UI
EXCIPIENTES: DE ACUERDO A ÚLTIMA FÓRMULA AUTORIZADA EN EL REGISTRO
SANITARIO.
Cada frasco-ampolla de solvente contiene:
Agua para inyectables 5 mL
El producto contiene aproximadamente 50 UI* por mL de factor VIII de
coagulación humano
cuando se reconstituye con el solvente suministrado (5 mL para 250
UI/frasco ampolla y 10
mL para 500 UI/frasco ampolla).
El producto contiene aproximadamente ≤ 30 UI por mL de factor von
Willebrand (VWF:RCo).
Octanate 500 UI
Cada frasco ampolla con liofilizado para solución inyectable
contiene:
Factor VIII de coagulación humano
500 U.I. (con un máx. de 11 mg de proteínas)
Factor Von Willebrand (cofactor ristocetina) 60 - 300 UI
EXCIPIENTES: DE ACUERDO A ÚLTIMA FÓRMULA AUTORIZADA EN EL REGISTRO
SANITARIO.
Cada frasco-ampolla de solvente contiene:
Agua para inyectables 10 mL
El producto contiene aproximadamente 50 UI* por mL de factor VIII de
coagulación humano
cuando se reconstituye con el solvente suministrado (10 mL).
El producto contiene aproximadamente ≤ 30 UI por mL de factor von
Willebrand (VWF:RCo).
MT1560731/21 REG. ISP N°B-791/20
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1000 UI CON SOLVENTE
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Octanate 1000 UI
Cada frasco ampolla con liofilizado para solución inyectable
contiene:
Factor VIII de c