Nystatin acis Salbe

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
10-08-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
16-12-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
20-06-2018

유효 성분:

Nystatin

제공처:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC 코드:

D01AA01

INN (International Name):

nystatin

약제 형태:

Salbe

구성:

Teil 1 - Salbe; Nystatin (03182) 100000 Internationale Einheit

관리 경로:

Auftragen auf die Haut

제품 요약:

PZN: 09704263 EAN: 4260577691889 Darreichung: Salbe Menge: 20 g

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2009-12-16

환자 정보 전단

                                Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NYSTATIN ACIS
SALBE
100.000 I.E./g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nystatin acis Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystatin acis Salbe beachten?
3.
Wie ist Nystatin acis Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nystatin acis Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NYSTATIN ACIS SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Nystatin acis Salbe ist ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen
(Antimykotikum).
Nystatin acis Salbe wird angewendet zur Linderung von Symptomen von
Hefepilzinfektionen der
Haut (Candida spp. und andere z. B. Perianal- und Genitalmykose).
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
NYSTATIN
ACIS
SALBE
BEACHTEN?
NYSTATIN ACIS SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Nystatin, andere Polyenantibiotika oder
einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nystatin
acis Salbe anwenden.
Bei
gleichzeitiger
Anwendung
von
Nystatin
acis
Salbe
und
Latexprodukten
(z.
B.
Kondome,
Diaphragmen)
kann
es zu
einer Funkti
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                Seite 1 von 5
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nystatin acis Salbe
100.000 I.E/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 100.000 I.E. Nystatin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nystatin acis Salbe ist eine gelbliche, glänzende Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von Symptomen von Candida-Mykosen der Haut (z. B.
Perianal- und Genitalmykose)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ein- bis mehrmals täglich auf die befallenen Hautbezirke auftragen.
Nystatin acis Salbe soll bis zur vollständigen Abheilung angewendet
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Polyenantibiotika
oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Topische Nystatin-Zubereitungen sind zur Behandlung von systemischen
oder ophthalmologischen
Infektionen nicht geeignet.
Es wird empfohlen, mittels einer Kultur, eines Nativpräparates (mit
Zugabe von KOH), oder anderer
Maßnahmen die Diagnose einer Candidiasis der Haut zu verifizieren
bzw. bei Nichtansprechen die
Behandlung zu überprüfen.
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird eine Anwendung bei
sehr untergewichtigen und
unreifen Frühgeborenen nicht empfohlen.
Ältere Patienten
Da
Nystatin
über
die
Haut
praktisch
nicht
resorbiert
wird,
sind
für
ältere
Menschen
bei
der
Anwendung auf der Haut keine Einschränkungen bekannt.
Bei
gleichzeitiger
Anwendung
von
Nystatin
acis
Salbe
und
Kondomen
kann
es
zu
einer
Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der
Sicherheit von Kondomen
kommen.
Seite 2 von 5
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Die Wirkung von Nystatin gegenüber Hefepilzen (Candida albicans) wird
auf Nährböden durch
Flucytosin, Tetracyclin und andere Arzneistoffe ergänzt bzw.
verstärkt.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Schwangerschaft
Daten über eine 
                                
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