NuvaRing 120/15 mikrogramu 24 stundās vaginālās ievadīšanas sistēma

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Etonogestrelum, Ethinylestradiolum

제공처:

N.V. Organon, Netherlands

ATC 코드:

G02BB01

INN (International Name):

Etonogestrelum, Ethinylestradiolum

복용량:

120/15 mikrogramu 24 stundās

약제 형태:

Vaginālās ievadīšanas sistēma

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

N.V. Organon, Netherlands

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 27-09-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NUVARING 120/15 MIKROGRAMU 24 STUNDĀS VAGINĀLĀS IEVADĪŠANAS
SISTĒMA
ETONOGESTRELS _(ETONOGESTRELUM)_/ETINILESTRADIOLS
_(ETHINYLESTRADIOLUM) _
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL):
•
pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;
•
tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā
lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc
4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;
•
lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
PIRMS NUVARING LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu viņiem.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir NuvaRing un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms NuvaRing lietošanas
3. Kā lietot NuvaRing
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt NuvaRing
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NUVARING UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
NuvaRing
ir kontraceptīvs vaginālais riņķis, kuru lieto, lai izsargātos no
grūtniecības. Katrs riņķis satur
nelielu divu sievišķo dzimumhormonu daudzumu - etonogestrēlu un
etinilestradiolu. Riņķa atbrīvotie
hormoni lēnām uzsūcas un nonāk asinsritē. Nelielā atbrīvoto
hormonu daudzuma dēļ NuvaRing tiek
uzskatīts par zemas d

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 27-09-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NuvaRing 120/15 mikrogramu 24 stundās vaginālās ievadīšanas
sistēma
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
NuvaRing satur 11,7 mg etonogestrela (Etonogestrelum) un 2,7 mg
etinilestradiola
(Ethinylestradiolum). NuvaRing izdala etonogestrelu un
etinilestradiolu, apmēram 0,120 mg un
0,015 mg 24 stundās, 3 nedēļu ilgā laika periodā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Vaginālās ievadīšanas sistēma.
NuvaRing ir elastīgs, caurspīdīgs, bezkrāsains vai gandrīz
bezkrāsains riņķis ar ārējo diametru
54 mm un šķērsgriezuma diametru 4 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Kontracepcija (izsargāšanās no grūtniecības).
NuvaRing ir paredzēts sievietēm auglīgā vecumā. Drošums un
iedarbība ir pierādīta sievietēm vecumā
no 18 līdz 40 gadiem.
Pieņemot lēmumu nozīmēt NuvaRing, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši
venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir NuvaRing
radītais VTE risks salīdzinājumā ar
citu kombinēto hormonālo kontraceptīvo līdzekļu (KHKL) risku
(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS.
Devas
Lai panāktu kontraceptīvu efektu, NuvaRing jālieto kā nozīmēts
(skatīt "Kā lietot NuvaRing" un "Kā
jāsāk lietot NuvaRing").
_ _
_Pediatriskā populācija_
NuvaRing drošums un efektivitāte, lietojot pusaudzēm vecumā līdz
18 gadiem, nav pētīta.
_ _
SASKAŅOTS ZVA 27-09-2022
2
Lietošanas veids
KĀ LIETOT NUVARING
Sieviete pati var ievadīt NuvaRing makstī. Ārstam vajadzētu
ieteikt sievietei, kā ievadīt un izņemt
NuvaRing. Ievadot riņķi, sievietei jāizvēlas viņai visērtākā
poza, piem., stāvus ar paceltu kāju, tupus vai
guļus stāvoklis. NuvaRing ir jāsaspiež un jāievada makstī tā,
lai sajūta būtu maksimāli ērta. Ir iespēja
ievadīt riņķi ar NuvaRing Aplikatoru, ko var iegādāties
atsevišķi vai kas ir pievienots iepak