NUTRIFLEX SPECIAL Infuzní roztok

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
14-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
25-05-2017
제품 정보 제품 정보 (INF)
14-08-2023

유효 성분:

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 11888 ARGININ-GLUTAMÁT; 3438 MONOHYDRÁT HISTIDIN-HYDROCHLORIDU; 27 ALANIN; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 4148 TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-ACETÁTU; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 3009 DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ; 2887 HYDROXID DRASELNÝ; 2458 HYDROXID SODNÝ; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 366 MONOHYDRÁT KYSELINY CITRONOVÉ

제공처:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC 코드:

B05BA10

INN (International Name):

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 11888 ARGININ-GLUTAMÁT; 3438 MONOHYDRÁT HISTIDIN-HYDROCHLORIDU; 27 ALANIN; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 4148 TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-ACETÁTU; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 3009 DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ; 2887 HYDROXID DRASELNÝ; 2458 HYDROXID SODNÝ; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 366 MONOHYDRÁT KYSELINY CITRONOVÉ

약제 형태:

Infuzní roztok

관리 경로:

Intravenózní podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

제품 요약:

Kód SÚKL: 0011025 Velikost balení: 5X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011073 Velikost balení: 5X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056627 Velikost balení: 5X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054568 Velikost balení: 5X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002452 Velikost balení: 5X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002453 Velikost balení: 5X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054567 Velikost balení: 5X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056626 Velikost balení: 5X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2024-02-12

환자 정보 전단

                                1
sp.zn. sukls117505/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
_ _
_ _
_ _
NUTRIFLEX SPECIAL
INFUZNÍ ROZTOK
Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nutriflex special a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nutriflex
special používat
3.
Jak se přípravek Nutriflex special používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Nutriflex special uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
NUTRIFLEX SPECIAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek obsahuje látky (živiny) nazývané aminokyseliny,
minerály (elektrolyty) a sacharidy
(glukózu), které jsou nezbytné k růstu nebo uzdravení a kalorie
ve formě sacharidů.
Protože nejste schopni přiměřeně jíst nebo nemůžete být
vyživováni pomocí sondy, bude Vám
přípravek podáván do žíly (infuzí).
Přípravek Nutriflex special je určený výhradně pro dospělé a
děti ve věku 2 až 17 let se středně
těžkým až těžkým katabolizmem, tj. pacientům, kteří
spotřebovávají zásoby uložené energie, bílkovin
apod. rychleji, než jsou nahrazovány.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAV
EK N
UTRIFLEX SPECIAL POUŽÍV
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
SP.ZN. SUKLS181400/2016
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nutriflex special infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Množství léčivých látek v 1000ml a v 1500ml balení přípravku
jsou uvedena v tabulce níže:
SLOŽENÍ
BALENÍ 1000 ML
BALENÍ 1500
ML
HORNÍ KOMORA (500 ML)
HORNÍ KOMORA (750 ML)
Isoleucinum
4,11 g
6,17 g
Leucinum
5,48 g
8,22 g
Lysini hydrochloridum
(odpovídající Lysinum)
4,97 g
(3,98 g)
7,46 g
(5,97 g)
Methioninum
3,42 g
5,13 g
Phenylalaninum
6,15 g
9,23 g
Threoninum
3,18 g
4,77 g
Tryptophanum
1,00 g
1,50 g
Valinum
4,54 g
6,81 g
Arginini glutamas
(odp. Argininum)
(odp. Acidum glutamicum)
8,72 g
(4,73 g)
(3,99 g)
13,08 g
(7,10 g)
(5,99 g)
Histidini hydrochloridum
monohydricum
(odp. Histidinum)
2,96 g
(2,19 g)
4,44 g
(3,29 g)
Alaninum
8,49 g
12,74 g
Acidum asparticum
2,63 g
3,95 g
Acidum glutamicum
2,15 g
3,23 g
Glycinum
2,89 g
4,34 g
Prolinum
5,95 g
8,93 g
Serinum
5,25 g
7,88 g
Magnesii acetas tetrahydricus
1,08 g
1,62 g
Natrii acetas trihydricus
1,63 g
2,45 g
Kalii dihydrogenophosphas
2,00 g
3,00 g
Kalii hydroxidum
0,62 g
0,93 g
Natrii hydroxidum
1,14 g
1,71 g
DOL
NÍ KOMORA (500 ML)
DOL
NÍ KOMORA (
750 ML)
Calcii chloridum dihydricum
0,60 g
0,90 g
Glucosum monohydricum
(odp. Glucosum)
264,0 g
(240,0 g)
396,0 g
(360,0 g)
ELEKTROLYTY
BALENÍ 1000 ML
BALENÍ 1500 ML
Natrium
40,5 mmol
60,8 mmol
Kalium
25,7 mmol
38,6 mmol
2
Calcium
4,1 mmol
6,2 mmol
Magnesium
5,0 mmol
7,5 mmol
Chloridum
49,5 mmol
74,3mmol
Phosphas
14,7 mmol
22,1 mmol
Acetas
22,0 mmol
33,0 mmol
BALENÍ 1000 ML
BALENÍ 1
500 ML
Obsah aminokyselin
70 g
105 g
Obsah dusíku
10 g
15 g
Obsah sacharidů
240 g
360 g
Energie ve formě aminokyselin
[kJ (kcal)]
1172 (280)
1757 (420)
Energie ve formě sacharidů [kJ
(kcal)]
4017 (960)
6025 (1440)
Celková energie [kJ (kcal)]
5198 (1240)
7782 (1860)
Pomocné látky
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Infuzní vak se dvěma komorami
Roztoky aminokyselin a glukózy: čirý, bezbarvý až lehce
nažloutlý 
                                
                                전체 문서 읽기