NuTRIflex® Lipid peri

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Download 제품 특성 요약 (SPC)
23-11-2020

유효 성분:

Mezcla de aminoácidos-glucosa-lípidos

제공처:

B. Braun Melsungen AG.

ATC 코드:

B05BA10

INN (국제 이름):

Mezcla de aminoácidos-glucosa-lípidos

복용량:

---

약제 형태:

Emulsión para infusión IV

Manufactured by:

B. Braun Melsungen AG.

제품 요약:

Bolsa flexible de PA/PP con 3 cámaras con 1250, 1875 o 2500 mL.

승인 상태:

Cancelado

승인 날짜:

2012-05-03

제품 특성 요약

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NuTRIflex ® Lipid peri
FORMA FARMACÉUTICA:
Emulsión para infusión IV
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Bolsa flexible de PA/PP con tres cámaras con 1250,
1875 ó 2500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
B. BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN,
ALEMANIA.
FABRICANTE, PAÍS:
B. BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN,
ALEMANIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-068-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de mayo de 2012.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Isoleucina
Leucina
Clorhidrato de lisina
(eq. a 0,1816 g de lisina)
Metionina
Fenilalanina
Treonina
Triptófano
Valina
Arginina
Clorhidrato de histidina monohidratado
(eq. a 0,10 g de histidina)
Alanina
Glicina
Ácido aspártico
Ácido glutámico
Prolina
Serina
Cloruro de sodio
Acetato de sodio trihidratado
Acetato de potasio
Acetato de magnesio tetrahidratado
Cloruro de calcio dihidratado
Hidróxido de sodio
Glucosa monohidratada
(eq. a 6,4 g de glucosa anhidra)
Dihidrógeno fosfato sódico dihidratado
Acetato de zinc dihidratado
Triglicéridos de cadena media
Aceite de soya refinado
0,1872 g
0,2504 g
0,2272 g
0,1568 g
0,2808 g
0,1456 g
0,0456 g
0,2080 g
0,2160 g
0,1352 g
0,3880 g
0,1320 g
0,1200 g
0,2800 g
0,2720 g
0,2400 g
0,0865 g
0,0435 g
0,2354 g
0,0515 g
0,0353 g
0,0640 g
7,04 g
0,0936 g
0,00053 g
2,0 g
2,0 g
Ácido cítrico monohidratado, agua para
inyección, glicerol, lecitina de huevo,
oleato de sodio.
PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ºC.
Protéjase de la luz. No
congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Aporte de energía, ácidos grasos esenciales, aminoácidos,
electrolitos y líquidos en el
marco de una nutrición parenteral de pacientes en estados de
catabolismo entre moderado y
grave, cuando la nutrición oral o por sonda nasogástrica es
imposible, insuficiente o está
contraindicada.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos, a la proteína del huevo,
del cacahuete o de la soja,
o a cualquiera de los excipientes.
Trastornos congén
                                
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